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2024年9月29日至10月2日，第66届ASTRO(American Society for Radiation Oncology)年会在美国华盛顿DC召开。ASTRO年会是全球放射肿瘤治疗学领域最重要的会议之一，全面展示最新的研究成果，涵盖各种肿瘤的治疗（放疗为主）以及相关技术和基础研究等内容，为业界提供了充分的学术交流平台。今年年会的主题是：医务人员以实现卓越的患者服务为愿景（Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care）。
针对大会的海量学术内容，北京大学肿瘤医院王维虎教授团队开辟【“放”眼看前沿之第十五届北京大学肿瘤医院ASTRO会后会系列报道】专栏，从中筛选部分最新的高质量研究并加以凝练总结，便于大家及时掌握放疗领域最新进展，以更好指导临床实践。
本篇为专栏第六篇：胃肠和泌尿系肿瘤治疗进展，由北京大学肿瘤医院放疗科蔡勇教授、李永恒教授带队领学。
一项比较胃癌D2根治术后SOX辅助化疗方案与SOX联合同步放疗方案疗效的多中心Ⅲ期随机临床研究
高危胃癌患者D2根治术后放化疗对比单纯化疗的长期预后分析：一项前瞻性、随机对照研究结果
一项新辅助特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究
短程放疗联合FOLFOXIRI用于直肠癌器官保留的Ⅱ期研究（SHORTFOX）：临床反应结果
短期雄激素剥夺治疗联合大剂量放疗治疗中高危局限性前列腺癌：GETUG14随机Ⅲ期研究结果
大分割、高剂量放疗与常规分割放疗治疗局限性前列腺癌：一项Ⅲ期前瞻性随机对照试验的长期结果
一项比较胃癌D2根治术后SOX辅助化疗方案与SOX联合同步放疗方案疗效的多中心Ⅲ期随机临床研究
研究目的：本研究比较胃癌D2切除术后T4期或淋巴结阳性患者进行辅助化疗与辅助放化疗的疗效。
研究方法：将患者按1：1随机分配至同步放化疗组（SOXRT）或单纯化疗组（SOX）。SOXRT组患者放疗前21天接受1个周期SOX方案诱导化疗；放疗总剂量为50.4 Gy/28 f，每日1.8 Gy，每周5次；放疗期间同步S-1 50 mg bid；放疗结束后3~4周行SOX方案化疗3周期，剂量同诱导化疗。SOX组患者接受6个周期的SOX方案化疗，具体剂量为：S-1 30~40 mg/m2 bid d1-14+奥沙利铂130 mg/m2 d1，q3w。本研究的主要终点为无病生存（DFS）率。
研究结果：共620例患者接受了随机化，中位年龄为54岁，43%为T4期，72%为Ⅲ期（AJCC 8th）。DFS的中位随访期为64个月，SOXRT组和SOX组的3年DFS率分别为71.7%和71.4%，5年DFS率分别为60.2%和59.2%。总生存（OS）的中位随访期为69个月，SOXRT组和SOX组的3年OS率分别为81.1%和79.8%，5年OS率分别为74.9%和73.2%。两组在DFS期（HR 0.930; P=0.56）和OS期（HR 1.003; P=0.99）方面的差异无统计学意义。各治疗组耐受性良好，毒副反应可控。
研究结论：接受了D2切除术的T4期或淋巴结阳性胃癌患者，术后辅助SOX化疗方案中加入放疗并不能显著改善DFS或OS。
该研究探索了胃癌D2根治术后有高危因素的患者进行辅助化疗或放化疗的疗效，未能证明放疗的获益。在未来的研究中需进一步将患者根据复发风险进行分层，筛选可能从放疗中受益的患者。
高危胃癌患者D2根治术后放化疗对比单纯化疗的长期预后分析：一项前瞻性、随机对照研究结果
研究目的：探索术后放化疗对D2根治术后、高危、淋巴结阳性胃癌患者的预后影响。
研究方法：研究纳入接受D2根治术的胃癌患者（任何T分期、N+、M0），按1:1随机分配至术后放化疗（CRT）组或化疗（CT）组。CT组行8周期SOX（S-1+奥沙利铂）方案化疗。CRT组接受4~6周期SOX方案化疗后序贯放疗（RT）。放疗处方剂量为45 Gy/25次/5周，期间同步S-1化疗。主要研究终点为3年DFS率。
研究结果：研究提前关闭，共纳入308例患者，CT组157例，CRT组151例。中位年龄58岁；121例（46.5%）患者为Ⅲ期。CT组和CRT组3年DFS率分别为67.2%和67.5%（HR=1.08；P=0.74）。两组总生存（HR=0.81；P=0.40）和局部复发（HR=1.58；P=0.31）差异均未达到统计学意义。进一步将pN分期≥N2且存在胃周以外淋巴结转移的患者定义为高危组。高危组和低危组患者3年DFS率分别为59.8%和76.2%（HR=2.05；P<0.05）。高危组中，CT组和CRT组3年DFS率分别为54.0%和71.2%（P<0.05）。CT组的3~4级急性毒副反应发生率较CRT组高[42例（26.8%）对18例（17.5%）；P=0.08]，但差异未达到统计学意义。
研究结论：本项随机对照研究的亚组分析结果显示，高危胃癌患者可能从术后放化疗中获益。
本项研究结果显示，对于存在胃周以外淋巴结转移且pN分期≥N2的胃癌患者，术后放疗的加入可能提高患者无病生存，有待大样本前瞻性研究进一步证实。
新辅助特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究
研究目的：新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管胃结合部腺癌（AEG）的肿瘤反应仍不理想。本研究假设新辅助特瑞普利单抗联合放化疗可以提高肿瘤反应。
研究方法：本项前瞻性、Ⅱ期临床研究纳入了T3-T4/N+M0、手术可切除的SiewertⅡ/Ⅲ型AEG患者。患者接受新辅助放疗（50 Gy/45 Gy/25次），联合5周期卡培他滨+奥沙利铂周方案同步化疗，以及4周期特瑞普利单抗免疫治疗，后行根治性手术。主要研究终点为主要病理反应（MPR）率，次要研究终点为DFS率和OS率。
研究结果：2019年8月至2023年7月，研究共纳入43例患者，所有患者均完成了新辅助放化疗联合免疫治疗。29例患者接受了根治性手术，其余13例患者因原发肿瘤进展、治疗相关并发症或个人原因最终未能接受根治性手术，其中5例患者的影像学检查和胃镜活检结果显示病灶稳定，截至末次随访时患者仍存活且无肿瘤进展。另有1例患者在手术前因急性内科疾病死亡。手术人群中，R0切除率为100%，21例患者（72.4%）获得MPR，病理完全缓解（pCR）率为37.9%。安全性方面，1例老年患者在新辅助治疗期间因免疫性肺炎死亡，5例患者出现3级血液学毒性，9例患者出现2级放射性食管炎，13例患者出现1级放射性肺炎。术后胸腔、腹腔感染及吻合口瘘是患者住院时间延长的主要原因。研究目前中位随访时间为24.1个月，2年OS率为86.0%，手术人群的2年DFS率为89.7%。
研究结论：对于局部晚期食管胃结合部腺癌患者，新辅助特瑞普利单抗联合放化疗可以有效提高肿瘤反应，且未显著增加治疗相关并发症。
本研究结果为局部晚期食管胃结合部腺癌的新辅助放化疗联合免疫治疗提供了一定依据，但尚需更长期的随访明确这一治疗方案对患者生存的影响；另外研究样本量偏小，且为单臂研究，其结论仍需随机对照研究进一步验证。
短程放疗联合FOLFOXIRI化疗用于直肠癌器官保留的Ⅱ期研究（SHORTFOX）：临床反应结果
研究目的：新辅助治疗后达到临床完全缓解（cCR）的直肠癌患者可安全地选择等待观察策略。该研究探索了一种旨在提高cCR率的新辅助治疗方案。
研究方法：本研究为一项单臂Ⅱ期研究，对于>T2N0或低位T2N0M0直肠癌患者行短程放疗序贯FOLFOXIRI化疗。放疗剂量为25 Gy/5 f+ 5 Gy/1 f局部加量，序贯8个周期FOLFOXIRI方案化疗。主要研究终点为化疗后8周评估的cCR。达到cCR或近cCR的患者可以采取等待观察策略。cCR的诊断标准为肠镜检查为平坦的白色瘢痕及磁共振肿瘤退缩分级（mrTRG）1~2级。
研究结果：2020年5月至2023年4月共招募37例患者，25例（67.5%）患者有至少一个高危特征[cT4、壁外血管侵犯（EMVI）、N2、环周切缘（CRM）阳性、侧方淋巴结阳性]。全部患者完成放疗，32例（86.5%）患者完成全部化疗。9例（24%）患者肠镜和MRI评估均为cCR。14例（37.8%）患者肠镜评估为cCR，但MRI评估有残留肿瘤，其中9例（24.3%）选择等待观察策略，另外5例（13.5%）选择手术，在9例观察等待的患者中，5例出现局部再生长，另外4例后续影像学提示为延迟cCR；在另外5例选择手术的患者中，手术标本均提示肿瘤残留。所有MRI评估达到cCR的患者，肠镜评估也提示cCR。
研究结论：本研究群体中纳入了高危直肠癌患者，24%的患者MRI和肠镜评估均达到了cCR。但相当一部分患者的MRI和肠镜评估结果不一致，强调了多种手段综合评估和密切随访对于监测延迟cCR和局部再生长的重要性。
该项Ⅱ期研究探索了短程放疗序贯FOLFOXIRI巩固化疗在直肠癌器官保留中的疗效，该方案完成度尚可，但治疗反应相较于以往其他研究并没有明显优势。
短期雄激素剥夺治疗联合大剂量放疗治疗中高危局限性前列腺癌：GETUG14随机Ⅲ期研究结果
研究目的：在局限性前列腺癌的治疗中，缺少短期雄激素剥夺治疗（STADT）联合大剂量放疗（STADT-RT）与单纯大剂量放疗（RT）的对比研究。
研究方法：GETUG14研究共纳入376例患者，随机分配至RT组（n=191）和STADT-RT组（n=179）。两组放疗剂量均为80 Gy，STADT-RT组从放疗前2个月开始用药，曲普瑞林每月一次和氟他胺每日一次，总疗程4个月。主要终点为DFS期。
研究结果：中位随访84个月。RT组和STADT-RT组的5年DFS率分别为76%和84%（HR=0.64，95%CI：0.43~0.89，P=0.02）。ADT降低了生化失败（HR=0.45，P=0.001）和远转失败（HR=0.5，P=0.09），但没有提高总生存（HR=1.22，P=0.54）。两组急性毒副反应无显著差异：胃肠道≥2级毒副反应两组均为26%，P=0.97；泌尿生殖道反应RT组为39%，STADT-RT组为42%，P=0.55。晚期毒副反应和生活质量也无显著差异。
研究结论：短期雄激素剥夺治疗改善了接受80Gy大剂量放疗的中高危前列腺癌患者的无病生存期，安全性良好。
对于中高危局限性前列腺癌患者治疗原则为根治性放疗联合6个月到2~3年的雄激素剥夺治疗，这项研究提示根治性放疗联合4个月短期雄激素剥夺治疗仍优于单纯的根治性放疗，可进一步提高5年无病生存、降低生化复发和远处转移的发生。
大分割、高剂量放疗与常规分割放疗治疗局限性前列腺癌：一项Ⅲ期前瞻性随机对照试验的长期结果
研究目的：这项Ⅲ期研究的前期结果显示，对于局限性前列腺癌，大分割、高剂量放疗（HIMRT）相较于常规分割放疗（CIMRT）在肿瘤控制方面有优势。此次报告该研究的长期随访结果。
研究方法：2001年1月至2010年1月，局限性前列腺癌患者被随机分配接受75.6 Gy/1.8 Gy的CIMRT（8.4周）或72 Gy/2.4 Gy的HIMRT（6周）治疗。根据是否接受雄激素剥夺治疗（ADT）和前列腺特异性抗原（PSA）≤10 ng/mL进行分层。主要研究终点为疾病失败，定义为PSA失败（PSA自最低值增加2 ng/ml）或开始挽救治疗。
研究结果：研究共纳入206例患者，大多数患者为中风险（71%），Gleason分级分组为2（48%），PSA≤10 ng/mL（90%）。24%的患者接受了ADT。HIMRT组104例，CIMRT组102例。中位随访时间11年。HIMRT组和CIMRT组10年失败率分别为11%（95%CI：5.5%~18.1%）和21%（95%CI：13~30.5%）（P=0.077）。在未接受ADT的亚组中，HIMRT组的10年失败率显著低于CIMRT组（13%对26%，P=0.039）。HIMRT组和CIMRT组的OS期相当（中位OS期， 未达到对20年，P=0.076）、15年远处转移率相当（8%对4%，P=0.22）。HIMRT组和CIMRT组的10年累积晚期≥2级泌尿系统毒副反应发生率（26%对23%，P=0.54）和胃肠道毒副反应发生率（13%对5%，P=0.08）相当。
研究结论：这项研究的长期随访结果表明，大分割、高剂量放疗在降低疾病失败率方面有一定优势，尤其是在未接受雄激素剥夺治疗的患者中，且未增加晚期毒性。
在局限性前列腺癌的治疗中应用大分割、高剂量放疗者越来越多，能节约时间成本和医疗资源，本研究的长期随访结果也支持这一选择。
领衔专家丨北京大学肿瘤医院 蔡勇 李永恒
校译丨北京大学肿瘤医院 朱向高 张扬子 耿建昊
翻译丨北京大学肿瘤医院 杜荣旭 郑宣 董德左 宋卓 刘玉歌
通讯员丨北京大学肿瘤医院 滕悦 向奕蓉
王维虎 教授
博士、博士后导师
北京大学肿瘤医院 放疗科主任
主编《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南》
主编《消化、头颈、胸部肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会 常委
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会肝癌放疗学组 组长
中华医学会放射肿瘤治疗学分会 全国委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会肝癌放疗学组 副组长
北京医学会放射肿瘤治疗学分会 候任主任委员
北京医师协会放射治疗专科医师（技师）分会 副会长
北京癌症防治学会消化道肿瘤放疗专业委员会 主任委员
获中华医学科技二等奖和北京市科学技术三等奖
在《癌细胞》(Cancer Cell)、《美国医学会·外科学》（JAMA Surgery）、《肝病学》（Hepatology）等发表论文100余篇
北京大学肿瘤医院放射治疗科多年来一直致力于肿瘤的规范化诊治，个体化放疗及多学科综合治疗等。科室以“团结创新，至仁至精”为科训，通过具体项目带领全科进步，借助规范提升临床和科研水平，并努力实现肿瘤领域引领和示范作用。团队年收治新患者约5000例，正在进行的临床试验50余项，在研各类课题24项，在《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery）、《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）、《柳叶刀·呼吸医学》（Lancet Respir Med）、《肝病学》（Hepatology）、《国际放射肿瘤学·生物学·物理学杂志》（IJROBP）、《放射治疗学及肿瘤学》（Radiother Oncol）等期刊上发表科学论文多篇，并主编了《恶性肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书。
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