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2023ESMO中国E声丨张力教授口头报告首创新药BL-B01D1治疗转移性NSCLC首次人体Ⅰ期研究结果

2023-10-20作者：论坛报岳岳资讯

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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会已于2023年10月20日在西班牙马德里正式开幕。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续放送精彩内容，与大家一起E览盛会！

中山大学肿瘤防治中心张力教授受邀将于当地时间10月21日09:40，在ESMO年会的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）简短口头报告专场中就“BL-B01D1，一种用于非小细胞肺癌患者的首创EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物：首次人体Ⅰ期研究的最新结果”研究作报告。目前该研究摘要全文已在ESMO年会官网公布，“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。

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BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with non-small cell lung cancer: Updated results from first-in-human phase I study

中文标题：BL-B01D1，一种用于非小细胞肺癌患者的首创 EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物：首次人体 Ⅰ 期研究的最新结果

讲者：张力（中山大学肿瘤防治中心）

报告时间：10月21日 09:40-09:45，CEST

研究背景

BL-B01D1是一种首创的新型抗体药物偶联物(ADC)，由EGFRxHER3双特异性抗体通过可裂解连接体与新型TOP-I抑制剂有效载荷结合而成。我们现在报告BL-B01D1 Ⅰ期研究中NSCLC患者的最新安全性/有效性结果。

研究方法

这项研究招募了局部晚期或转移性NSCLC患者，用药剂量为2.5 mg/kg、3.0 mg/kg和3.5 mg/kg（按D1 D8 Q3W给药），以及5.0 mg/kg和6.0 mg/kg（按D1 Q3W给药）

研究结果

截至2023年3月31日，共纳入了114例标准治疗失败的NSCLC患者，至少接受了一次BL-B01D1治疗。最常见的治疗相关不良反应（TRAEs，>10%，所有等级/≥G3）为贫血（59%/25%）、白细胞减少（59%/28%）、中性粒细胞减少（51%/32%）、血小板减少（48%/23%）、恶心（36%/<1%）、呕吐（34%/2%）、脱发（27%/0%）、食欲减退（24%/<1%）、气喘（23%/0%）、口腔溃疡（21%/0%）、腹泻（20%/<1%）、食欲不振（19%/0%）、低钾血症（15%/0%）、低白蛋白血症（12%/0%）、皮疹（11%/0%）。未观察到间质性肺病。88例患者接受了疗效评估（至少1次基线后肿瘤评估），EGFR突变和EGFR野生型NSCLC患者的mPFS期分别为6.9个月和5.2个月，但这些结果仍不成熟。该研究目前仍在进行中，有关DoR、mPFS期和其他结果的进一步更新将在会议期间提供。

研究结论

BL-B01D1在重度预处理的转移性/局部晚期 NSCLC 中，尤其是在EGFR突变的患者中表现出令人鼓舞的疗效。观察到的毒性是可以接受的。

读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

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