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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月16日的转移性乳腺癌简短口头报告专场2中，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、张剑教授团队的孟艳春教授将代表团队就“A Phase Ib/II Study to Assess the Safety and Efficacy of PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel for First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer”进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。
Abstract Title：A Phase Ib/II Study to Assess the Safety and Efficacy of PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel for First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
研究标题：一项评估PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期研究
讲者：复旦大学附属肿瘤医院 孟艳春
摘要号：348MO
时间：2024年9月16日，CEST
专场：转移性乳腺癌简短口头报告专场2
PD-L1和VEGF在免疫逃逸和肿瘤血管生成中发挥重要作用，促进肿瘤生长和转移。PM8002/BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，开发用于治疗实体瘤。我们在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者中进行了PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
研究纳入先前未经治疗的la/mTNBC患者，以评估PM8002联合白蛋白紫杉醇的安全性和有效性。所有患者均接受PM8002和白蛋白结合型紫杉醇治疗。主要研究终点是研究者评估的安全性和客观缓解率，次要研究终点是无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。
截至2024年3月15日，共有42例患者入组。药物暴露的中位持续时间是10个月。13例患者仍在接受治疗。ITT人群的中位PFS期为13.3个月。ORR为78.6%，其中完全缓解1例，部分缓解32例，确认ORR（cORR）为73.8%，疾病控制率为95.2%。在接受治疗的42例患者中，38例患者有可用的PD-L1表达检测结果。在PD-L1联合阳性评分（CPS）＜1的13例患者中，cORR为76.9%；在PD-L1 CPS≥1的25例患者中，cORR为72.0%。所有PD-L1 CPS≥10的9例患者均达到了部分缓解。
所有患者都经历了治疗相关不良事件（TRAEs），54.8%为3级或4级，未观察到5级TRAEs。最常见的TRAEs包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、蛋白尿、脱发和鼻出血。35.7%的患者出现免疫相关不良事件（irAEs），9.5%为3级或4级，包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。与VEGF抑制相关的最常见AEs是高血压和蛋白尿，主要为1~2级。
PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇作为局部晚期和转移性TNBC的一线治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性。该Ⅱ期研究仍在进行当中，基于这些结果，Ⅲ期研究已被批准在中国开展。
-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
（最新数据以大会现场报告为主）
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