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成果名称:在儿童和青少年中口服或肌肉注射Ad5-nCoV疫苗和灭活疫苗(BBIBP-CorV或CoronaVac)异种增强的安全性和免疫原性
发表期刊:《柳叶刀·呼吸病学》[Lancet Respir Med,IF(2022):76.2]
通讯作者:封志纯
主要作者单位:中国人民解放军总医院第七医学中心
中国人民解放军总医院封志纯、湖南省疾病预防控制中心高立冬等合作在《柳叶刀·呼吸病学》杂志发表研究论文,旨在评估6~17岁儿童和青少年口服AAd5异种加强免疫接种的安全性和免疫原性,这些儿童和青少年已经接受了两剂灭活疫苗(BBIBP-CorV或CoronaVac)。
先前接种过两剂BBIBP-CorV或CoronaVac的儿童和青少年在第二剂后至少3个月被招募进行资格筛查。采用分层块法进行随机化,参与者按年龄分层,随机分配(3:1:1)接种AAd5、IMAd5或灭活疫苗。研究人员和参与者不受治疗分配的影响。在这个中期分析中,主要结局是根据方案人群,在加强疫苗接种后14天内的不良事件和28天血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)。
该研究在2022年4月17日至5月28日期间,筛选了436名参与者,并招募了360名参与者:220人接种了AAd5, 70人接种了IMAd5,70人接种了灭活疫苗。在加强疫苗接种后14天内,报告了与疫苗相关的不良反应:AAd5组220例中有35例不良事件(110名儿童中有13例和110名青少年中有22例),IMAd5组70例中有35例(35名儿童中有18例和35名青少年中有17例),灭活疫苗组70例中有13例(35名儿童中有5例和35名青少年中有8例)。
该研究还报告了诱发不良反应,AAd5组220例中有34例(110名儿童中有13例,110名青少年中有21例),IMAd5组70例中有34例(35名儿童中有17例,35名青少年中有17例),灭活疫苗组70例中有12例(35名儿童中有5例,35名青少年中有7例)。
该研究表明,在儿童和青少年中接种含有AAd5的异源增强剂具有较高安全性和高免疫原性,并且不良反应较少。该研究结果支持在一系列灭活疫苗和Ad5-nCoV疫苗后异种加强接种AAd5疫苗的益处。AAd5疫苗对BA.4和BA.5也表现出良好的免疫原性。
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