患者诊断鼻咽癌综合治疗后复发明确，经筛选认为患者符合科室正在开展的一项“比较艾托组合抗体与卡瑞利珠单抗分别联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究（方案编号：DUBHE-N-302）”临床试验。患者完善相关检查，符合入选标准，不符合任何一条排除标准。经患者知情同意后，患者入组DUBHE-N-302研究。

4周期艾托组合抗体+GP治疗后，评估疗效CR，且后续持续保持CR（截至2025年6月18日末次门诊复查）。

图2 影像学评估疗效

EB病毒-DNA监测（第3次后复查EB病毒均小于最低检出限）

图3 EB病毒-DNA监测

本病例展示了一位病程长达十年的鼻咽癌患者复杂而颇具启示性的治疗历程。患者于2015年接受初始治疗（同步放化疗），后在2020年经历首次复发（接受手术联合放化疗），至2022年再次出现复发（表现为右侧腮腺淋巴结转移）。对于此类既往已接受手术及多轮放化疗后仍出现多次复发的患者，后续治疗选择通常极为有限，且整体预后普遍不佳，临床管理面临严峻挑战。然而，本例患者在接受4周期艾托组合抗体联合化疗治疗后，疗效评估达到了令人鼓舞的CR。更值得关注的是，在后续长达15周期的艾托组合抗体单药维持治疗下，患者的CR状态得到了持续巩固。截至末次随访，其无瘤生存期已突破21个月，标志着患者实现了长期疾病控制。

这一显著的临床转归在复发转移性鼻咽癌，尤其是既往经历多次复发治疗失败的患者群体中，具有突出的临床意义。它不仅显著延长了患者的生存期，也极大地改善了其生活质量。在治疗实施过程中，医疗团队对irAEs保持了高度警觉，进行了及时识别与规范管理，严格遵循治疗安全性原则，体现了对患者安全的审慎负责以及对免疫治疗风险获益的精准把控。

尤为关键的是，患者即使在停止抗肿瘤治疗后，其CR状态仍得以持续维持。这一现象进一步提示了该免疫治疗方案的“拖尾效应”，即治疗停止后抗肿瘤活性仍能持久存在的特性，为免疫治疗的长期疗效优势提供了有力的个案佐证。

总之，本病例作为艾托组合抗体关键临床试验中取得完全缓解疗效的典型案例，直观而有力地展示了这种创新组合抗体在难治性复发转移性鼻咽癌患者中实现持久疾病控制的巨大潜力。它不仅为该患者带来了突破性的生存获益，也为科学评估艾托组合抗体在同类难治性患者群体中的临床应用价值与前景，提供了极具参考意义的实证依据。

艾托组合抗体采用共轻链及不对称Fc改造技术，实现了抗PD-1抗体与抗CTLA-4抗体2:1的精准协同作用：PD-1单抗通过解除T细胞杀伤抑制发挥抗肿瘤效应，并选用无抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)的IgG4亚型，以避免效应T细胞耗损；CTLA-4单抗则通过解除T细胞活化抑制增强免疫应答，其采用具有ADCC效应的IgG1亚型，可有效杀伤调节性T细胞。尤为关键的是，抗CTLA-4抗体被工程化改造后具有较短半衰期，有助于减少irAEs的发生风险。这种在持续使用抗PD-1抗体的同时降低CTLA-4抗体暴露的独特特性，有望显著改善患者的耐受性，使患者能够接受更长时间的治疗。

临床研究数据进一步佐证了艾托组合抗体的优势。在晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅰb期研究（QL1706-102研究）中，艾托组合抗体展现出良好的安全性特征，≥3级TRAE发生率为16%，≥3级irAE发生率仅为8.1%。聚焦于该研究中既往未经免疫治疗的鼻咽癌患者亚群，确认的客观缓解率(ORR)达38.7%，疾病控制率(DCR)为59.7%；安全性方面，≥3级TRAE发生率降至12.7%，免疫相关严重TRAE发生率为7.3%，且未观察到导致治疗中止或死亡的TRAE。在DUBHE-N-302研究中，艾托组合抗体联合吉西他滨和顺铂方案取得了突出疗效（ORR：82.1%，DCR：96.4%），且未发生治疗相关死亡事件，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

艾托组合抗体的成功，充分彰显了中国原研药企在肿瘤治疗领域的强大实力。本病例中多线治疗失败患者实现持续CR的突破性结局，不仅验证了该双抗的临床转化价值，更标志着我国在免疫检查点协同调控技术上的原始创新能力。

展望未来，随着多中心临床研究的深入开展及适应证的不断拓展，艾托组合抗体有望从中国走向世界，为更广泛的肿瘤患者群体提供高效且耐受性更优的治疗选择。这一创新成果不仅将提升中国在全球肿瘤药物研发格局中的影响力，也必将为人类抗击肿瘤事业贡献重要的“中国智慧”与“中国方案”。