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成果名称：Clinical efficacy and identification of factors confer resistance to afatinib (tyrosine kinase inhibitor) in EGFR-overexpressing esophageal squamous cell carcinoma
阿法替尼（酪氨酸激酶抑制剂）在EGFR过表达食管鳞状细胞癌中的临床疗效及耐药因素识别
发表期刊：《信号转导与靶向治疗》Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）
通讯作者：沈琳 鲁智豪 张恒辉
主要作者单位：北京大学肿瘤医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院
北京大学肿瘤医院沈琳教授、鲁智豪教授和首都医科大学张恒辉教授作为共同通讯作者在期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表题为“Clinical efficacy and identification of factors confer resistance to afatinib (tyrosine kinase inhibitor) in EGFR-overexpressing esophageal squamous cell carcinoma”的文章。这项研究是首个以EGFR过表达作为筛选标志物的阿法替尼二线治疗转移性食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。
表皮生长因子受体（EGFR）在大多数食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中被报告为过表达，但抗EGFR治疗提供的生存获益有限。我们的临床前数据显示，阿法替尼在EGFR过表达的ESCC中具有良好的抗肿瘤活性。这项概念验证的Ⅱ期试验评估了阿法替尼在经预治疗的转移性ESCC患者（n=41）中的疗效和安全性，这些患者存在EGFR过表达（NCT03940976）。研究达到了其主要终点，在38例可评估疗效的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为39%，中位总生存期为7.8个月，且具有可管理的毒性特征。
对预治疗肿瘤的转录组分析显示，神经营养受体酪氨酸激酶2（NTRK2）与阿法替尼敏感性呈负相关，可能作为一种预测生物标志物，无论EGFR表达如何。值得注意的是，敲低或抑制NTRK2可使ESCC细胞对阿法替尼治疗敏感。
我们的研究提供了关于阿法替尼耐药性潜在分子因素的新发现，并表明阿法替尼有潜力成为转移性ESCC患者的重要治疗选择。
沈琳，主任医师、教授、博士生导师。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、Ⅰ期临床试验病区主任，北京学者，北京市突出贡献专家，中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员，中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员，中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会候任主任委员，中国女医师协会临床肿瘤专业委员会主任委员，《肿瘤综合治疗电子杂志》主编。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、教授、博士生导师，北京大学肿瘤学博士，美国Johns Hopkins医院肿瘤学博士后。
主要从事消化道肿瘤的转化和临床研究，国家级重点青年人才、北京市医管中心“青苗”人才和“登峰”人才、《肿瘤综合治疗电子杂志》编辑部主任、2020年“人民好医生·金山茶花计划”杰出贡献奖（食管癌领域）、中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员、北京癌症防治学会食管癌专业委员会副主任委员、北京癌症防治学会食管癌青年委员会主任委员、中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专业委员会常委、中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员、中国抗癌协会食管癌专业委员会青年委员。先后获得中国抗癌协会科技奖一等奖（2020年）、麒麟科学技术奖（2021年）、中华医学科技奖一等奖（2022年）、中国抗癌协会青年科学家奖（2022）等多个奖项。
医学博士&免疫学博士，首都医科大学附属北京世纪坛医院生物医学创新中心，北京市肿瘤治疗型疫苗重点实验室PI，免疫细胞治疗北京市工程研究中心主任。
以第一及通讯作者发表50+篇高水平同行评议医学和科学论文，Q1 区20篇，IF 500+；30+专利/申请，覆盖美国、中国和其他国家。负责多项国家自然科学基金、“十一五”、“十二五”、“十三五” 科技重大专项肿瘤个体化疫苗及细胞免疫治疗药物开发， “十四五”诊疗装备开发项目，北京市科委医药创新品种及平台培育项目、北京市科委/中关村前沿技术项目、北京市发展改革委创新能力建设项目等。亚太肝病学会(APASL) Presidential Awards；中华医学会肝病分会优秀论文一等奖，欧洲肝病学会(EASL) Young Investigator Awards 等。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 胡岳整理
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