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2023年12月1～3日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2023）于新加坡盛大召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，围绕最新学术进展进行交流和讨论。免疫治疗在肺癌领域的探索依然是大会的热点议题，斯鲁利单抗联合化疗既往凭ASTRUM-004研究主要结果获《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南（2023年版）》一线治疗晚期肺鳞癌的Ⅰ级推荐，并成功获批我国晚期肺鳞癌一线适应症。在9月的世界肺癌大会（WCLC）大会上，周彩存教授报告了这项国际多中心研究的全人群数据。本次ESMO ASIA盛会上，ASTRUM-004研究携亚裔人群的总生存期（OS）数据及无进展生存期（PFS）亚组分析数据再次重磅亮相。
值此学术盛宴之际，中国医学论坛报特别发起“晚期肺鳞癌一线免疫治疗研究解读”项目，以聆听领域内大咖观点，指导肺癌诊疗临床实践。本期，我们有幸邀请到ASTRUM-004研究Leading PI、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授，系统回溯中国肺癌临床试验发展历程，解读ASTRUM-004研究全人群及亚裔人群数据，展望领域前行方向。
周彩存 教授
主任医师 教授 博士生导师
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会（IASLC）候任主席
中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员
中国医师协会肿瘤分会常委
上海市抗癌协会副理事长
上海市医师协会肿瘤分会副会长
上海市医学会肿瘤分会副主任委员
从跟跑到领跑：
肺癌研究映照中国肿瘤学历史性跨越
近年来我国肺癌临床研究成果不断积累，多项研究获得国际大会和期刊认可。您是我国肺癌领域的重要开拓者和引领者，请您谈谈当前我国肺癌临床试验的发展动态如何？
周彩存教授：肺癌是我国发病率和死亡率均居高位的恶性肿瘤，患者基数巨大，疾病负担沉重，高死亡率也反映出治疗上显著的未尽之需。近年来，全球肿瘤学免疫和靶向治疗高速发展，肺癌领域大放异彩。然而我国肺癌人群在免疫治疗获益程度，驱动基因突变发生率等生物学特征上与国外存在差异。面对巨大的临床需求，中国研究者以及国内创新型生物制药企业在历史机遇中不懈创新突破，走向世界舞台的中央。在此过程中，大型Ⅲ期临床研究是确证新药价值的“刚需”，也能更好地验证药物克服肿瘤异质性的能力，包括人种异质性、生物学特征异质性等。
聚焦于肺癌免疫治疗领域，我们欣慰地看到，中国贡献日益瞩目全球，中国学者的国际学术地位不断跃升。回溯发展轨迹，早期阶段，国内中心主要是作为分中心参与国际多中心临床试验，例如KEYNOTE-407研究最初仅纳入了5例中国患者，后续以扩展研究形式新增了120例中国患者。随着国内生物制药企业的日益强大，基于创新型原研药物的国内多中心研究开始在高水平国际学术平台上崭露头角，例如由我们中心担任Leading PI单位的ORIENT-12研究、CameL-Sq研究等陆续发表于国际权威期刊。这一阶段中，不断增多的样本量使中国学者积累了丰富的研究经验。
随着临床和药物经验的累积，国产创新型药物的临床试验也开始尝试国际多中心研究，以期解决领域内尚未满足的重大科学问题。例如程颖教授领衔开展的国际多中心ASTRUM-005研究，不仅实现了PD-1抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）显著改善OS“零”的突破，同时也成就了中国学者牵头的SCLC领域研究问鼎《美国医学协会杂志》（JAMA）主刊“零”的突破。NSCLC领域，由我们中心牵头开展国际多中心ASTRUM-004研究也取得了重大成功，从研究设计到实施，全程均以高标准、严要求进行，如采用双盲设计，纳入足够大的样本量以及部分脑转移患者。研究成果也在国际权威学术会议WCLC和ESMO ASIA上亮相，获得国际学术界认可。
总的来说，以免疫治疗为代表，我国肺癌临床研究在国际赛道中正加速前行，一步步从跟跑到并跑再到领跑，从量变厚积薄发到质变，发展态势可喜、更可期。
从中国走向世界：
斯鲁利单抗“出海”前景可期！
Q2
ASTRUM-004研究在中国人群的最新OS数据使斯鲁利单抗用于中国鳞状NSCLC患者的生存获益更加明确。您对斯鲁利单抗未来的探索有哪些建议？对其临床前景有何期待？
周彩存教授：首先，基于斯鲁利单抗多项国际多中心研究的成功，我们殷切期待其早日在海外获批上市，让这一中国“智”造惠及全球更多患者。其次，免疫治疗时代，需要我们继续探索和解答的问题还很多，包括免疫联合治疗方案的拓展、疗效预测Biomarker的探寻、免疫治疗耐药机制揭示及耐药后的有效治疗策略等，于斯鲁利单抗亦是如此。方向是清晰的，任务是艰巨的，这些工作需要业内同道携手开展、共同推进。
相信随着斯鲁利单抗在中国患者中的推广应用，随着肺癌领域更多未解之问的破解，肺癌免疫治疗格局将更加完善、更加精准，肺癌患者的整体预后水平也将迈上新的高度、全面步入慢病化时代。
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