200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：Phase I study of GUCY2C CAR-T therapy IM96 in patients with metastatic colorectal cancer（GUCY2C CAR-T疗法IM96在转移性结直肠癌患者中的Ⅰ期研究）
发表形式：2024ASCO年会口头报告
报告专家：齐长松
主要作者单位：北京大学肿瘤医院
转移性结直肠癌（mCRC）治疗的临床疗效有限，尤其是肝转移。鸟苷酸环化酶2C（GUCY2C）在结直肠癌的所有阶段异常表达，并局限于肠道。针对GUCY2C的CAR-T（IM96）已被开发并进行了Ⅰ期研究以评估其安全性和有效性（NCT05287165）。
在这项开放标签、3+3剂量递增研究中，评估了IM96对≥3线治疗失败的GUCY2C阳性mCRC患者的治疗情况。患者预先接受氟达拉滨和环磷酰胺治疗，并接受IM96 CAR-T细胞单次输注，剂量分别为3×10^8（DL1）、6×10^8（DL2）、12×10^8（DL3）或20×10^8（DL4）。在DL3进行了剂量扩展研究。主要研究目标是安全性和毒性，次要研究目标是有效性和药代动力学特征。
截至2023年12月，共招募了20例患者并接受了IM96输注。所有患者的随访时间为7~19个月。中位年龄为52.5岁，其中11/20例为男性。肝转移在11/20例（55%）患者中发现，所有20/20例患者（100%）为错配修复能力良好（pMMR），12/20例患者（60.0%）存在KRAS突变，1/20例患者（5.0%）存在NRAS突变，3/20例患者（15.0%）存在BRAF突变。19例患者进行了桥接治疗。
仅1/20例患者（5.0%）出现神经毒性和≥3级细胞因子释放综合征（CRS）。1-2级CRS发生在16/20例患者（80.0%）中，白细胞介素（IL）-6显著增加。1-3级皮疹在14/20例患者（70.0%）中观察到。3级腹泻在11/20患者（55.0%）中发生，1-3级口腔黏膜炎出现在7/20例患者（35.0%）中，仅限于DL2、DL3和DL4组。未达到剂量限制性毒性和最大耐受剂量。
在19例可评估的患者中，疾病控制率（DCR）为73.7%，客观缓解率（ORR）为26.3%。在DL3组中，患者显示出40.0%的ORR，无论是否存在肝转移。DL3组的中位无进展生存时间为7个月，中位反应持续时间为10个月。6个月内无反应患者出现疾病进展。所有患者的肿瘤反应与癌胚抗原水平的显著降低相关。
该研究表明IM96在pMMR mCRC患者中显示出持久的疗效和可接受的安全性，在特别是肝转移患者中显示出高治疗潜力。临床试验信息：NCT05287165。
今日肿瘤编译整理自ASCO官网，非本研究最新数据
北京肿瘤医院一期临床病区 副主任医师
主要从事实体瘤细胞免疫治疗、消化系统肿瘤的规范化诊疗和个体化治疗。
北京市医管局“青苗”人才
北京大学优秀青年医师、临床科学家
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专委会委员、秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员
北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长
中国老年医学学会肿瘤学分会委员
中国医促会胃肠外科学分会委员
《肿瘤综合治疗电子杂志》编委
《Health Care Science》青年编委
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 桂晶晶整理
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017