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作者:首都医科大学附属北京天坛医院团队发自洛杉矶ISC现场
A Comparison of Direct Aspiration vs. Stent Retriever as a First Approach (COMPASS): A Randomized Trial
J Mocco, Mount Sinai Hosp, New York, NY Aquilla Turk, III, Medical Univ of South Carolina, Charleston, SC
本研究(COMPASS)的目的是比较对于急性缺血性卒中(AIS)患者发病6小时内通过直接血栓抽吸治疗(ADAPT)相比于标准支架治疗标准支架取栓(SRFL)对临床预后存在非劣性。同时评估ADAPT对比SRFL是否存在技术及临床优越性。
本研究是一项前瞻性、国多中心、随机、开放标签、结局盲法的临床研究,纳入人群为前循环动脉闭塞(ELVO)引起的发病6小时内的缺血性卒中(ICA至MCA分叉处),研究设计只能使用FDA通过的取栓支架设备及抽吸导管设备,术者可选用相应的连接技术(如球囊抽吸BCG等)。本研究主要终点是90天良好功能预后(mRS 0-2),次要有效终点是90天的总体mRS分布,股动脉穿刺45 min内TICI评分优于2c,股动脉穿刺45 min内TICI评分优于3,股动脉穿刺至TICI评分优于2b的时间。安全终点是90天总体死亡率,24 h内所有颅内出血,24 h内症状性ICH(所有ICH伴有NIHSS大于等于4分),症状性ICH(SITS-MOST标准)。
该研究随机分配134例患者行ADAPT治疗,136例行SRFL治疗,两组间基线信息(年龄、性别、发病前mRS评分、基线NIHSS、收缩压、基线ASPECT、动脉闭塞位置、术前静脉tpA溶栓治疗、全身麻醉等)均基本匹配,主要终点90天良好功能预后(mRS 0-2),SRFL组占49%,ADAPT组占52%,P=0.0014,提示ADAPT治疗存在非劣性。次要终点中股动脉穿刺45 min内TICI评分优于2c方面,SRFL组占44%,ADAPT组占50%,P=0.2998,股动脉穿刺45 min内TICI评分优于3方面,SRFL组占23%,ADAPT组占34%, P=0.0486,股动脉穿刺至TICI评分优于2b的时间方面,SRFL组为33 min,ADAPT组为22 min,P=0.0194。安全性终点均未见明显差异。
故研究得出结论:ADAPT与SRFL治疗相比功能预后存在非劣性,再通时间与程度两者相当。
(郑丽娜整理)
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