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ACC.20/WCC最新公布的临床研究证实,在对4745名心肌梗死(MI)后30天内登记的患者进行的随机、安慰剂对照秋水仙碱心血管结局试验(COLCOT)中,小剂量秋水仙碱(0.5mg/每天)降低了由心血管死亡、心脏骤停复苏、心肌梗死、中风和因心绞痛需要冠脉血运重建而紧急住院组成的复合终点风险。
该研究旨在评估低在心肌梗死后接受标准治疗的患者中,与安慰剂治疗对比,低剂量秋水仙碱治疗在试验期间和终生的成本效益。
研究者从加拿大医疗系统的角度,结合COLCOT的主要疗效和安全性结果,以及医疗成本和效用,建立了一个多状态Markov模型。主要结果的所有组成部分,非心血管死亡,肺炎(仅严重不良事件(SAE)的p˂0.05)作为主要和复发事件纳入模型的健康状态。在主要分析中,采用确定性方法估计试验期间(24个月)的增量成本效益比(ICER)。进行了多个敏感性分析,包括:1)评估终生ICER,2)将次要疗效结果和所有SAE纳入健康状态,3)使用概率方法,4)应用于其他地理管辖区。
研究表明,在24个月的试验期间,在心肌梗死后护理治疗标准中加入秋水仙碱,使平均每位患者费用从461美元下降到271美元,降幅达41%。因此,试验中的ICER表明秋水仙碱治疗是一种有优势的策略。成本效益分析表明,在心肌梗死后的护理治疗标准中加入秋水仙碱是有经济性优势的,以此节省成本。
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