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近期，山东大学齐鲁医院消化科团队在Journal of Gastroenterology and Hepatology杂志上发表了题为Clarithromycin versus furazolidone for naïve H. pylori infected patients in a high clarithromycin resistance area的研究文章。
现将该文章做一介绍，与大家分享。
近年来幽门螺杆菌（Hp）的抗生素耐药率，尤其是对克拉霉素的耐药率逐年增高。
然而，既往的研究和临床实践均发现，在克拉霉素高耐药率地区，对于初治患者，含克拉霉素（克拉仙）铋剂四联方案（C-BQT）的Hp根除率仍高达90%左右。
呋喃唑酮是一种耐药率极低且廉价的抗生素，研究显示对于初治患者，含呋喃唑酮铋剂四联方案（F-BQT）的Hp根除率同样高达90%左右。
目前尚无系统性评价F-BQT及C-BQT有效性、安全性的高质量临床研究。
探究对于高克拉霉素耐药地区的初治Hp感染患者，在综合考虑根除率、成本-效益以及安全性等因素后，应该优先选择F-BQT还是C-BQT。
将门诊初治Hp感染患者随机分为C-F及F-C两组：
在C-F组患者首先接受C-BQT治疗，对于根除失败的患者，给予F-BQT方案补救治疗。
在F-C组患者首先接受F-BQT治疗，对于根除失败的患者，给予C-BQT方案补救治疗。
分别比较C-BQT和F-BQT两种方案以及F-C与C-F两种治疗策略的根除率、成本效益及安全性
治疗方案：
C-BQT：兰索拉唑 30 mg bid、胶体果胶铋胶囊 200 mg bid、阿莫西林1000 mg bid、克拉霉素 500 mg bid，疗程为14天。
F-BQT：兰索拉唑 30mg bid、胶体果胶铋胶囊 200mg bid、阿莫西林1000mg bid、呋喃唑酮 100mg bid，疗程为14天。
根除效果评估：
在每次治疗方案结束后至少6周进行13C-UBT检查评估治疗效果。
根除率
作为初治方案，C-BQT和F-BQT在意向性分析（ITT）中根除率分别为89.7%和92.0%，在PP分析中分别为93.4%和95.8%，两种方案根除率无统计学差异。
作为补救治疗方案，C-BQT和F-BQT在ITT分析中根除率分别为52.7%和72.7%，在PP分析中分别为80.0%和80.0%，两种方案根除率无统计学差异。
F-C组累积根除率在ITT分析中为94.3%，在PP分析中为98.8%。
C-F组累积根除率在ITT分析中为94.3%在PP分析中为99.4%。两种治疗策略累积根除率无统计学差异。
不良反应
C-BQT与F-BQT方案中均无严重不良反应发生，二者不良反应发生率无显著差异
成本-效益分析
在初次治疗和补救治疗中，F-BQT的成本-效益指数均优于C-BQT（初次治疗的成本-效益指数分别为0.54 VS 1.24，补救治疗为0.65 VS 1.45），F-C治疗策略的总成本-效益指数为0.56，C-F策略为1.21。
在高克拉霉素耐药的地区，C-BQT和F-BQT均可作为初次根除Hp治疗的一线方案。
因根除率高、成本小以及安全性好，F-BQT应作为初次根除Hp治疗时首选的经验性治疗方案。
该研究通过RCT的方法评估了含克拉霉素铋剂四联方案与含呋喃唑酮铋剂四联方案对Hp感染者进行初次治疗的安全性、有效性及成本-效益。研究表明，在高克拉霉素耐药率地区，两种方案的安全性和有效性相当，且均可获得良好的根除率，但含呋喃唑酮铋剂四联方案的成本更低。
该研究中使用的克拉霉素为原研药物（克拉仙）。由于药物质量的参差不齐，需要指出的是，该研究的结论并不适用于所有品牌的克拉霉素。
呋喃唑酮是一种安全、有效的根除Hp药物，在根除Hp治疗时，可作为优先选择。
当难以获得呋喃唑酮时，应当首选含克拉霉素（克拉仙）的铋剂四联方案。
此外，不推荐使用克拉霉素缓释片进行Hp根除治疗。
作者：山东大学齐鲁医学部 乔晨
文章首发自齐鲁医声公众号
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