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2023年11月5~10日,第六届中国国际进口博览会(简称:进博会)在上海隆重召开。作为世界上第一个以进口为主题的国家级展会,进博会是中国着眼推进新一轮高水平对外开放作出的一项重大决策,是中国主动向世界开放市场的重大举措。
在本届进博会上,拜耳以“科技创造美好+”为主题,在医疗器械及医药保健展区和农作物种业专区再度“双展齐发”,集中展示多领域创新成果。其中,在眼科领域,拜耳医药将携创新药物阿柏西普8mg重磅亮相进博会,为年龄相关性黄斑变性(AMD)患者带来重磅福音。今年9月最新公布的数据显示,阿柏西普8mg在成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和成人糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中表现出极高的药效持久性,为相关疾病患者减少注射次数和减轻治疗负担并确保持续治疗提供全新选择,令人振奋。
拜耳眼科取得的成果离不开高层领导的运筹帷幄与顶级思考,基于此,中国医学论坛报荣幸特邀拜耳集团处方药事业部战略市场副总裁陈婉君女士在进博会期间接受本报专访,围绕拜耳眼科产品布局,眼科疾病规范化管理等话题展开阐述,向领域内同道传递您的真知灼见。以下整理访谈精粹,以飨读者。
陈婉君副总裁在进博会现场
降低治疗频率、缓解经济压力
阿柏西普8mg将显著减轻患者治疗负担
2022年11月,阿柏西普8mg分别在年龄相关性黄斑变性(nAMD)的Ⅲ期PULSAR研究和糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ/Ⅲ期PHOTON研究中取得的成果令人振奋,引来全球眼底病专家的关注和期待。据悉,阿柏西普8mg有望在明年获批进入中国市场。您认为它能够满足中国的眼科医生、中国的眼底病患者哪些治疗需求?
陈婉君副总裁:随着中国人口老龄化进程加深和糖尿病的年轻化趋势,nAMD等疾病治疗需求愈加迫切。而拜耳公司一直以来都高度关注患者的治疗需求。目前,部分患者仍须频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,这是不小的治疗负担。
阿柏西普2mg上市以来,成为全球指南认可的治疗金标准。指南中,针对nAMD的标准治疗方案之一是初始3个月每月玻璃体腔注射给药1次(阿柏西普2mg/次),随后每8周玻璃体腔注射给药1次。在此基础上,我们致力于通过生产技术的突破,在达到与阿柏西普2mg相似疗效和安全性“双保证”的基础上,制造一款高剂量药物,延长给药间隔,从而更好地为治疗减负。基于以上初衷,阿柏西普8mg研发成功。
可喜的是,在分别针对nAMD的PULSAR研究和针对DME的PHOTON研究两项Ⅲ期临床试验数据显示,79%nAMD患者能将治疗间隔延长至12周,77%nAMD患者能达到间隔16周。同时,91%DME患者可以维持每12周1次的给药间隔,89%DME患者可以在初始3个月每月注射1次之后,维持每16周1次的给药间隔。这些前所未有的数据可能标志着抗VEGF治疗新时代的开启。
与此同时,若想实现减小患者治疗负担的目标,降低治疗频率是一方面,缩减患者的治疗费用则是另一重要方面。调研显示,经济负担是患者长期规范治疗的最大障碍。《2022中国常见眼底病慢病管理现状白皮书》指出,我国眼底病治疗现状不容乐观,仅有不足10%的眼底病患者得到规范治疗,这其中很大一个原因是经济负担。而目前国家医保对抗VEGF药物的报销政策是:单眼首年5针纳入报销范围,终身报销9针。因此,治疗维持时间更久、具有更长治疗间隔、有望真正实现首年医保全覆盖的抗VEGF药物,将极大助力眼底病患者的长期规范治疗,为其带来更长久的治疗获益。这也是阿柏西普8mg备受中国眼科医生期待的原因之一。
科学布局,持续创新
为患者提供全周期照护在眼科学领域,拜耳的目标是通过研发创新产品为医生和患者提供眼科疾病的创新解决方案,共同塑造眼科患者的光明未来。请您介绍一下在中国及全球范围内,拜耳眼科将会作出哪些规划布局,促进人类视觉健康的发展?
陈婉君副总裁:在眼科领域,很多疾病尚存未被攻克的治疗难点。我们并不满足于阿柏西普2mg和阿柏西普8mg的成功,始终致力于创新疗法的开发,目前已在基因治疗领域布局,为高治疗需求的眼部疾病患者提供全新治疗选择。
例如,拜耳的子公司BlueRock Therapeutics与Opsis Therapeutics公司建立了战略联盟,重点聚焦干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)和遗传性视网膜疾病(IRD)的创新治疗手段研发。这两个疾病领域治疗方案相对缺乏,希望通过基因疗法,能够进一步满足患者治疗需求。
不仅如此,我们也期望同临床医师通力合作,提供患者的全周期照护。自2015年以来,我们一直在支持国际组织DR Barometer项目,DR即糖尿病视网膜病变。我们希望和学术界进一步了解糖尿病引起视力下降的原因,探索阻碍有效治疗DR的因素,推动患者在筛查、治疗和预后方面的改善。
坚定不移支持进博会
促进创新产品更快在中国落地拜耳已经连续六届参加进博会,这也是您第二次参加。请问您认为拜耳在这个平台上有哪些收获?今年和去年有哪些不同?
陈婉君副总裁:我们始终坚定不移地支持进博会,最重要的原因就是在世界经济发展面临巨大挑战的当下,进博会是跨国企业加速创新产品引入和落地中国的有效孵化器和驱动器。
举例来说,我们的产品——2型糖尿病相关慢性肾脏病治疗药物非奈利酮片——于去年在进博会首次展出,得益于新药注册审评新政下的“中国加速度”,今年3月就已纳入国内医保,产品在中国与欧美市场上市的时间窗大大缩短。而本次我们在进博会首展的产品阿柏西普8mg,在不久前的8月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。期待通过本次亮相,阿柏西普8mg能够更快获得国家药品监督管理局(NMPA)审批,进入中国市场和国家医保目录,让国内的眼底病患者与欧美患者同步用上全球创新药,实现用药依从性改善和治疗负担进一步减轻的目标,使患者享受更多治疗获益。
总之,进博会的展台是中国加速构建公平、公正、透明、开放营商环境的一个缩影,为拜耳公司新产品获批、纳入医保提供了重要支持。与此同时,拜耳对于中国经济长期向好发展同样具有十足信心,特别是在全球经济面临挑战的关键时刻,相信第六届进博会也将为推动全球经济复苏和稳定注入强大动力。
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