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医保局专家“灵魂砍价”的视频曾风靡网络,其中的药物钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净以4.36元的全球最低价纳入医保,打破了该药的价格记录。
针对新型降糖药在心衰患者中的临床应用及安全性,近日欧洲心脏病学会及心力衰竭协会(ESC/HFA)联合发布的立场声明指出,不论患者基线水平心血管风险如何,或有无心衰病史,应用SGLT-2抑制剂的患者均表现为因心衰入院风险一致降低。
鉴于此,这份文件推荐SGLT-2抑制剂用于2型糖尿病合并明确心血管病或多种危险因素患者预防心衰。
不过对于严重慢性肾病,如估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2的患者,不建议使用SGLT-2抑制剂。考虑到心衰患者肾功能的恶化问题,使用SGLT-2抑制剂应定期监测估算肾小球滤过率。
近期,由葛均波、霍勇、李勇等制定的中国专家建议也指出,对于射血分数<40%的心力衰竭,无论是否合并糖尿病,SGLT-2抑制剂达格列净(安达唐)均可作为心衰的基础治疗药物之一。
美国食品药品监督管理局(FDA)近日也批准阿斯利康降糖药达格列净(安达唐)一个新的适应证,即用于射血分数降低的成人心衰患者,伴或不伴2型糖尿病,以降低心血管死亡和心衰住院的风险。
ESC/HFA的这份文件还梳理了二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂等降糖药物的临床试验结果。
这些新型降糖药,绝大多数主要临床试验纳入的合并心衰的糖尿病患者比例相对较少(约9%~28%),将心衰事件作为主要研究终点的试验也较匮乏。
根据现有建议,在心衰患者中应用DPP-4抑制剂的安全性数据上不够充足,心衰患者不宜使用沙格列汀,可能还有维格列汀,还要慎用阿格列汀。利格列汀或西格列汀尚无心衰不良结果证据。
GLP-1受体激动剂整体呈中性作用,但有两项小样本研究提示利拉鲁肽不利于射血分数降低心衰患者。
对于新型降糖药物与传统降糖老药的联用,二甲双胍胜出。
前不久发布的中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识也建议,糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管的患者,应使用二甲双胍联合SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂。
与二甲双胍不同的是,联用胰岛素及胰岛素促泌剂低血糖风险或会升高,欧美指南均指出,联用时这些老药要调整剂量,甚至停药以预防低血糖症。
文件还指出,对于心衰患者接受两种及以上复杂降糖方案时,需考虑包括心脏科、内分泌科以及心衰管理护士在内的多学科团队管理。
来源:
[1]Seferović PM, Coats AJS, Ponikowski P, et al. European Society of Cardiology/Heart Failure Association position paper on the role and safety of new glucose-lowering drugs in patients with heart failure. Eur J Heart Fail, 2020, 22(2): 196-213.
[2]高秀芳,李勇,葛均波,等. 改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议. 中国循环杂志, 2020, 35: 231-238.
[3] 中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识. 中华内分泌代谢杂志, 2020, 36: 14-24.
来源:中国循环杂志
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