壹生资讯-TACE联合T+A破局肝癌诊疗困境

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

TACE联合T+A破局肝癌诊疗困境

2025-09-19作者：CMT琳资讯

非原创

2025 年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（2025 ESMO GI）于7月2日至5日在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上，Ⅲ期临床研究TALENTACE作为突破性临床进展重磅公布关键数据，引发全球肿瘤学界广泛瞩目。该研究系统性评估了按需经动脉化疗栓塞术（TACE）协同阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（简称“T+A 方案”）在初治（未接受过全身系统治疗）不可切除肝细胞癌患者中的临床疗效与安全性特征。

研究结果显示，主要终点指标TACE相关无进展生存期（TACE-PFS）达成统计学与临床双重显著性改善；同时，依据 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存（PFS）期亦观察到具有明确临床意义的获益趋势。这一突破性成果为肝细胞癌治疗领域注入新的临床希望，标志着肝癌领域局部治疗与系统治疗协同策略的研究取得里程碑式突破。

TALENTACE研究由中国与日本两国权威医疗中心联合发起，北京清华长庚医院肝胆胰中心董家鸿教授担任主要研究者。在本次年会上，西安国际医学中心医院韩国宏教授代表研究专家团队作了深度学术口头报告，系统阐述了研究成果与临床价值。

研究背景

TACE是中晚期HCC的标准治疗，但在高肿瘤负荷uHCC患者中的疗效有限。TALENTACE研究旨在中国和日本人群中，评估按需TACE联合T+A方案对比单纯按需TACE在uHCC患者中的疗效及安全性。

研究方法

入组标准：符合TACE治疗指征、未接受过系统治疗的HCC患者，需满足最大肿瘤直径与病灶数量之和≥6，ECOG PS 0-1，Child-Pugh A 级。患者按1:1随机分配至两组：

· A 组（TACE联合T+A）：TACE治疗后14天至8周内启动联合治疗，方案为T（1200 mg，IV，Q3W）+ A（15 mg/kg，IV，Q3W）；

· B 组（TACE）：单纯接受按需TACE治疗。

TACE实施时机由研究者根据临床判断决定。共同主要终点为研究者评估的TACE无进展生存期（TACE-PFS，定义为从随机化至出现不可用TACE治疗的疾病进展、TACE 治疗失败/耐药或任何原因死亡的时间）和总生存期（OS）。次要终点包括研究者基于RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）及安全性分析。

图1. 研究设计

研究结果

2021年3月至2023年8月，研究共纳入342例患者（TACE联合T+A组171例，TACE组171例）。

表1. 患者基线信息

中位随访26.3个月时，TACE联合T+A组TACE-PFS较TACE组显著延长（11.30个月 vs 7.03个月；HR=0.71，95% CI：0.55-0.92，双侧p=0.009），达到主要研究终点。各预设亚组的TACE-PFS获益趋势一致。

图2. TACE-PFS分析

RECIST v1.1标准评估的PFS结果显示：TACE联合T+A组10.32个月 vs B组6.37个月（HR=0.64，95% CI：0.50-0.82，p<0.001），具有临床意义的改善。OS数据尚未成熟，目前仍在持续随访中。

图3. 研究者基于RECIST v1.1标准评估的PFS

客观缓解率（ORR）突破至81.3%

除此之外，TACE联合T+A组在ORR方面表现优异。根据RECICL标准评估，TACE联合T+A组ORR为81.3%（完全缓解率[CR] 39.2%，部分缓解率[PR] 42.1%），高于单独TACE组的66.7%（CR率28.1%，PR率38.6%）；根据RECIST v1.1标准评估，TACE联合T+A组ORR为49.1%（CR率3.5%，PR率45.6%），高于单独TACE组的33.9%（CR率4.1%，PR率29.8%），进一步支持了联合治疗的临床获益。

安全性方面，3-5级治疗相关不良事件发生率：TACE联合T+A组为63.8%，TACE组为42.2%。

五年前阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）方案的出现，作为划时代的系统治疗显著改善了肝癌患者的OS，为晚期肝癌治疗带来了首个重大突破。TALENTACE这一具有里程碑意义的Ⅲ期临床试验，首次证实了TACE联合T+A的治疗策略，在不可切除尤其是中高肿瘤负荷的肝细胞癌患者中具有显著的临床获益，且安全性可控，有望推动肝癌治疗模式的革新，为全球肝癌患者带来更优的治疗选择。

科室简介

复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科，是复旦大学肝癌研究所重要组成部分。是上海市肝脏肿瘤临床医学中心、上海市医学领先专业“肝脏肿瘤学”重点学科、国家放射与治疗临床医学研究中心建设科室之一，也是上海国际医学科创中心“肿瘤精准介入”卓越创新中心建设科室。

肝胆肿瘤内科本部院区核定床位120张，拥有肝胆肿瘤介入专属手术室（包括3个DSA手术室及4个局部消融治疗手术室）。2024年度完成肝肿瘤介入手术12190台，其中肝脏经血管介入手术（包括TACE/HAIC）8770台，经皮肝肿瘤消融治疗（包括射频/微波/冷冻）1852台，其他各类肝胆肿瘤诊治操作（包括肝穿刺、PTCD）1568台。是目前国内规模最大的肝胆肿瘤内科综合治疗中心。

科室贯彻“局部+系统”综合治疗理念，强化治疗策略的优化排布与全程化管理，为每位患者实施规范化框架下的个体化治疗，最终实现生存期与生活质量的双重提升。

目前我科重点开展：（1）无法手术切除肝癌局部治疗（介入、消融）+系统治疗（免疫治疗、靶向治疗等），以实现长期生存；（2）不可手术切除肝癌转化治疗，将晚期不可手术切除肝癌转化为可手术切除以实现根治；（3）不适合手术切除早期肝癌消融治疗以及术后复发病灶的消融治疗；（4）胆管癌分子分型与精准治疗；（5）胆管癌局部治疗（包括冷冻消融、溶瘤病毒等）；（6）肝脏转移性肿瘤的局部治疗。

肝胆肿瘤内科依托中山医院在肝胆肿瘤治疗的学科优势集群（尤其是肝胆肿瘤与肝移植外科），建设覆盖肝胆肿瘤全病程的创新型、智慧化、规范化、多学科联合的示范性内科综合治疗病房。

近年来，科室人才队伍建设日益提升，包括国家杰出青年科学基金、国家优秀青年科学基金、教育部青年长江学者、国家万人计划青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人、上海市“银蛇奖”青年医学人才、复旦大学卓识杰出人才、复旦大学“临床名医”、中山医院“杰出青年人才”等脱颖而出。主持包括国家杰出青年基金、国自然重点项目等一系列课题。多项研究成果发表在Lancet、Lancet Oncol、J Clin Oncol等国际顶级期刊。

来源：复旦大学中山医院肝胆肿瘤外科

200 评论

知情同意书

TACE联合T+A破局肝癌诊疗困境

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接