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24项试验荟萃分析：PCI术后DAPT持续时间需采用“个性化方法”

2020-08-08作者：论坛报木易资讯

冠心病

近日，发表在Circulation上的一项对24个评估药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后双重抗血小板治疗（DAPT）的随机对照试验的荟萃分析显示，在既定的患者亚组中，短期DAPT继之以P2Y₁₂抑制剂单药治疗（而非阿司匹林治疗）可带来净临床收益，分析指出，长期DAPT对出血风险低但缺血风险高的患者有作用，在决定PCI术后DAPT的最佳强度和持续时间时，应考虑到每个患者缺血和出血的相对和绝对风险的“个性化方法”。

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PCI术后DAPT的最佳持续时间仍未确定，2016年更新的ACC和AHA指南以及2017年更新的ESC指南均建议根据患者出血风险使用不同时长的DAPT。该分析纳入近期临床试验的数据，比较DAPT的不同持续时间以及PCI患者DAPT停药后不同类型抗血小板单药治疗（阿司匹林与P2Y₁₂抑制剂）的策略。

分析纳入79,073名患者的数据，共24项试验，其中包括药物洗脱支架PCI后短期（不到6个月）DAPT，然后阿司匹林或P2Y₁₂抑制剂单药治疗；中期（6个月）DAPT；12个月DAPT；长期（超过12个月）DAPT。共同的主要终点是构成了临床净获益的心肌梗死（MI）和大出血。

对24项试验结果的分析表明，在18个月的中位随访中，与12个月的DAPT、中期的DAPT（绝对风险差[ARD] -4.6例/1000人-年；相对风险[RR] 0.61[0.45–0.83]）、短期DAPT后单用阿司匹林（ARD -6.1例/1000人-年；RR 0.55[0.37–0.83]）或P2Y₁₂抑制剂单药治疗（ARD -3.7/1000人-年；RR 0.69[0.51–0.95]）相比，长期的DAPT（ARD -3.8/1000人-年；RR 0.68[95%CI 0.54-0.87]）与MI的风险降低相关。

此外，分析显示，与所有其他DAPT组相比，长期DAPT与更高的大出血风险相关。与12个月的DAPT相比，研究发现缺血终点或大出血的风险与中期或短期DAPT后阿司匹林单药治疗没有显著差异，而短期DAPT后P2Y₁₂抑制剂单药治疗可降低大出血的风险。

研究发现，不同的DAPT策略在死亡率方面没有显著差异。在急性冠脉综合征中，与12个月DAPT相比，长期DAPT与MI的风险降低相关，而大出血的风险没有显著增加。

分析的主要结果是，在使用药物洗脱支架行PCI的患者中，短期DAPT后P2Y₁₂抑制剂单一治疗在MI、主要不良心血管事件和死亡率方面非劣于12个月的DAPT，在大出血和净不良临床事件方面优于12个月的DAPT。

研究人员表示，中期和短期DAPT后阿司匹林单药治疗与12个月的DAPT相比安全性和有效性相似，与长期DAPT相比安全性更好；然而，与长期DAPT相比，这些策略有更高的MI和支架内血栓形成风险。长期DAPT可减少缺血事件终点，但以更频繁的大出血事件为代价，急性冠脉综合征（ACS）除外。重要的是，DAPT的持续时间和策略都与心血管或全因死亡率的差异无关。

研究结果表明，1个月DAPT联合P2Y₁₂抑制剂单药治疗在降低出血风险方面优于3个月DAPT后单用阿司匹林。目前的研究还提供了有利于缺血性事件的长期治疗的证据，这可能适用于PCI术后心血管事件风险较高、出血风险较低的患者，如急性冠脉综合征或糖尿病患者，或高缺血风险患者。尽管如此，这项研究的作者主张“在决定PCI术后DAPT的最佳持续时间时，应考虑到每位患者相对和绝对的缺血和出血风险。

参考文献：1. .

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来源：心关注

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