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博来霉素在抗肿瘤用药中的超说明书用药参考

2022-10-13作者：论坛报沐雨经验

非原创

【已批准的适应证】

皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤（上颌窦癌、咽部癌、喉癌，口腔癌如舌癌、唇癌等）、肺癌（特别是原发和转移性鳞癌）、食管癌、恶性淋巴瘤、宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌。

【说明书之外的用法】

卵巢恶性生殖细胞性肿瘤。

【特别提示】

使用本药可能出现间质性肺炎、肺纤维化，并有可能引起致命危险。肺功能不全、肝肾功能不全及年龄超过60岁的患者应慎用。

【依据等级】

中华医学会《临床诊疗指南：肿瘤分册》对卵巢恶性肿瘤的常用化疗药物包含博来霉素（BLM）等药物。而对生殖细胞性肿瘤的治疗方案有：

（1）BEP方案：博来霉素（BLM）15~20 mg/d，静脉输注，d2、d9、d16（最大剂量每次30 mg）；依托泊苷（VP16）100 mg，静脉输注，d1~d5；顺铂（DDP）20 mg/m²，静脉输注，d1~d5。每3～4周重复1次，共3个疗程，必要时可增加1～3个疗程，但在增加的疗程中应除去BLM，仅用VP16及DDP。

（2）VBP方案：博来霉素（BLM）15 mg/d，静脉输注，d2、d9、d16（最大剂量每次30 mg，最大累积量360 mg）；长春新碱（VCR）1.5 mg/m²，静脉输注，d1、d2（最大剂量每次2.0 mg）；顺铂（DDP）20 mg/m²，静脉输注，d1~d5。每3～4周重复1次。

美国FDA未批准博来霉素用于治疗成人卵巢生殖细胞瘤。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度：

有效性等级：Class Ⅱa，证据支持有效（Evidence favors efficacy）；

推荐等级：Class Ⅱb，在某些情况下推荐使用（Recommended，In Some）；

证据强度：Category B。

预后不佳的卵巢性索间质肿瘤，博来霉素、依托泊苷和顺铂联合方案总响应率高但作用时间短。9个初次化疗患者，2例为分化不良的Sertoli-Leydig细胞瘤，7例为转移性性索间质肿瘤，接受3日化疗方案，共3~6个疗程。6例患有可预测疾病的患者，总响应率为83%。仅1名转移性肿瘤患者有持续缓解，5例有响应患者中4例出现复发。

一项纳入了97例卵巢生殖细胞瘤患者的前瞻性研究，联用顺铂、长春新碱和博来霉素2年生存率和无疾病生存率分别为71%和51%。该方案中加入顺铂，疗效优于之前含有博来霉素的方案。

来源：人卫药学

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