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肾神经交感标测和消融治疗高血压的有效性和安全性（SMART）研究 | 心血管临床研究展播

2025-03-23作者：论坛报木易资讯

原创

成果名称：肾神经交感标测和消融治疗高血压的有效性和安全性（SMART）：一项随机对照试验的6个月随访

Efficacy and safety of sympathetic mapping and ablation of renal nerves for the treatment of hypertension (SMART): 6-month follow-up of a randomised, controlled trial

发表期刊：《电子临床医学》EClinical Medicine（IF：9.6）

通讯作者：霍勇、陈明龙、孙宁玲、Murray Esler

主要作者单位：北京大学第一医院、南京医科大学第一附属医院等

微信截图_20250324163546.png

推荐理由

SMART试验标志着msRDN(肾神经标测/选择性去肾神经)治疗高血压的安全性/有效性，确立了中国学者和器械在这领域中的学术和临床实践领先地位。该研究室目前RDN领域中唯一同时回答了RDN手术是否可以使高血压患者在少服药以至不服药的情况下，将患者诊室收缩压控制达标（＜140 mmHg）的两个重大临床问题。

研究解读

SMART试验是一项前瞻性、多中心、单盲法、随机对照研究，于2016年11月至2022年2月纳入220例原发性高血压患者，以1:1随机分为RDN组和假手术治疗组。主要疗效终点为RDN术后6个月患者的诊室收缩压达标率（OSBP＜140 mmHg）和降压用药变化（“药物负荷指数”）的复合临床终点，旨在评估肾神经标测/选择性消融系统（msRDN）治疗未控制高血压患者安全性和有效性，以及msRDN是否能在显著少服降压药物情况下将血压控制达标（OSBP＜140 mmHg）。

6个月时，msRDN组与假手术组的OSBP控制率相当（95.4%对92.8%，P=0.429），达到了非劣效性界值-10%（P_非劣效性＜0.001）；msRDN组的药物指数变化显著低于假手术组（4.37对7.61，P=0.010），且优于假手术组（-3.25；95% CI：-5.56~-0.94，P=0.003），表明msRDN患者控制OSBP＜140 mmHg所需药物显著减少。msRDN组和假手术组的24小时动态收缩压分别降低了10.8 mmHg和10.0 mmHg（与基线相比P＜0.001；组间比较P＞0.05）。msRDN组与假手术组的安全性相当，证明了肾神经定位/选择性RDN治疗未控制HTN的安全性和有效性。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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