目前有关急性缺血性卒中管理中是否需要以及何时启动降压仍缺乏有力的循证医学证据。该项目通过开展大型临床试验，首次验证了降压时机对急性缺血性卒中临床结局的影响，为急性缺血性卒中患者早期血压管理指南提供了高级别的循证医学证据。

急性缺血性卒中管理中一个至关重要却尚未解决的问题是有关患者是否需要以及何时进行降压。理论上，急性缺血性卒中发生时适当的动脉高压有利于增加缺血组织的脑血流灌注，但另一方面也会加重缺血组织的水肿、增加出血转化的风险。目前有关降压治疗的最佳时机仍缺乏有力的循证医学证据。

项目团队开展了一项多中心、随机、开放标签、盲终点临床试验——中国急性缺血性脑卒中降压试验II（CATIS-2），旨在比较早期降压治疗（发病后24～48小时启动）与延迟降压治疗（发病后第8天启动）对急性缺血性卒中患者90天死亡或严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）复合结局的影响。

研究共纳入了来自中国106家医院的4810例合并血压升高（收缩压140~220 mm Hg）的发病在24-48小时内的急性缺血性卒中患者，并随机分配至早期降压治疗组（随机化后即刻开始降压）或延迟降压治疗组（在发病后第8天启动降压治疗）。研究的主要结局是90天死亡或严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）的复合结局。最终，早期降压治疗组有289例（12.0%）受试者和延迟降压治疗组有250例（10.5%）受试者达到了主要结局（OR 1.18 [95%CI,0.98至1.41]，P=0.08）。

CATIS-2试验结果提示对于未接受静脉溶栓或血管开通治疗、伴有血压升高的轻-中度急性缺血性脑卒中患者，启动早期降压治疗与延迟降压治疗相比并未能降低死亡和严重残疾复合事件的风险。

该项目成果于2023年10月发表于顶级医学期刊British Medical Journal (IF=105.7)。CATIS-2试验首次证实了延迟至卒中发作后8天降压并不会增加不良临床结局的风险，相反早期降压可能存在潜在有害影响。其次，在CATIS-2试验中68%的受试者为轻型卒中患者，这一比例与临床实践非常接近，使得该试验的结果更具普适性。该研究为急性缺血性卒中患者早期血压精准化管理策略提供了高级别的循证医学证据。

急性缺血性卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率等特点，给社会造成了沉重的经济负担，已成为全球重大公共卫生挑战。缺血性卒中患者急性期血压升高的情况很常见，并且与不良功能结局有关。急性期血压管理是脑血管病临床管理及研究的热点问题。然而，目前关于急性缺血性卒中降压治疗的最佳时机尚无定论。

本研究通过开展全国多中心大型随机对照临床试验，比较了早期降压治疗（发病后24～48小时启动）与延迟降压治疗（发病后第8天启动）对急性缺血性卒中患者90天死亡或严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）复合结局的影响。结果显示，对于未接受静脉溶栓或血管开通治疗、伴有血压升高的急性轻-中度缺血性脑卒中患者，启动早期启动降压治疗并未能降低复合事件风险。

CATIS-2试验为急性缺血性卒中患者早期血压管理策略提供了高级别的循证医学证据。既往研究提示在发病48小时内启动早期降压治疗对14天/90天死亡或严重残疾、卒中复发和主要血管事件的影响为中性。本研究的结果进一步表明，将降压治疗延迟到发病后第8天并不会增加不良临床结局的风险，相反早期降压可能存在潜在有害影响。CATIS-2试验提示，对于脑血管病的血压管理需要更加精准的个体化管理策略，高血压的精准管理策略也适用于合并其他心血管疾病等的患者。