壹生资讯-舒巴坦-度洛巴坦联合治疗多菌种CRABC感染的疗效如何？

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

舒巴坦-度洛巴坦联合治疗多菌种CRABC感染的疗效如何？

2025-04-16作者：论坛报惠杰资讯

ATTACK Ⅲ期临床研究评估了舒巴坦-度洛巴坦治疗鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体（ABC）感染患者的安全性和有效性，结果表明当舒巴坦-度洛巴坦与多黏菌素E均联合亚胺培南/西司他丁（作为背景治疗）时，舒巴坦-度洛巴坦治疗碳青霉烯类耐药的ABC（CRABC）严重感染的28天全因死亡率非劣效于多黏菌素E，且舒巴坦-度洛巴坦治疗的患者临床治愈率及微生物学应答良好的患者比例均更高，肾毒性发生率更低¹。本文为大家介绍ATTACK研究的亚组分析，探究舒巴坦-度洛巴坦治疗单菌种和多菌种CRABC感染*患者的疗效，并与多黏菌素E进行了对比²。

研究方法

本研究对ATTACK试验中单菌种和多菌种感染患者进行亚组分析，比较治愈访视（TOC，末次用药后7±2天）时的临床和微生物学结局。A部分为评估者盲法随机试验，评估舒巴坦-度洛巴坦与多黏菌素E相比，在ABC感染患者中的疗效和安全性。B部分是一项开放标签观察研究，对多黏菌素E/多黏菌素B耐药或不耐受的ABC感染患者进行舒巴坦-度洛巴坦治疗。

图片1.png 图1 试验方案设计

研究结果

1.患者基线特征

入选微生物改良意向治疗（m-MITT）的患者均在基线时分离到ABC，A部分CRABC m-MITT主要疗效人群（对碳青霉烯类耐药ABC同时对研究药物敏感的m-MITT患者）共128名患者，相同数量的患者（n=64）各接受舒巴坦-度洛巴坦或多黏菌素E治疗，每种治疗都以亚胺培南/西司他丁为背景。

表1：不同治疗组的基线感染情况

图片2.png

2.舒巴坦-度洛巴坦在单菌种与多菌种ABC感染治疗中的疗效相似

舒巴坦-度洛巴坦在单菌种与多菌种ABC感染治疗中的28天全因死亡率相似

A部分结果表明，舒巴坦-度洛巴坦组中单菌种感染患者（16.7%，6/36）和多菌感染患者（22.2%，6/27）的28天全因死亡率相似，多黏菌素E组中单菌种感染患者（34.9%，15/43）的28天全因死亡率高于多菌感染患者（26.3%，5/19）。舒巴坦-度洛巴坦治疗CRABC感染的28天全因死亡率在数值上低于多黏菌素E。

图片3.png

图2 舒巴坦-度洛巴坦vs多黏菌素E治疗组的28天全因死亡率

舒巴坦-度洛巴坦治疗单菌种和多菌种感染的临床治愈率相似，在数值上均高于多黏菌素E

对于舒巴坦-度洛巴坦组患者，A部分结果表明，单菌种感染在TOC时的临床治愈率为63.9%（23/36），多菌种感染在TOC时的临床治愈率为59.3%（16/27），相比之下在数值上均高于多黏菌素E组。

图片4.png

图3 舒巴坦-度洛巴坦vs多黏菌素E在单菌种与多菌种感染治疗中的临床治愈率

舒巴坦-度洛巴坦在单菌种与多菌种感染治疗中的微生物学有利结局相似，且数值上高于多黏菌素E

根据A部分结果，舒巴坦-度洛巴坦组患者单菌种感染在TOC时的微生物学有利结局百分比为66.7%，比多黏菌素E组高34.1%，多菌种感染的微生物学有利结局百分比为70.4%，比多黏菌素E组高7.2%。总体而言，舒巴坦-度洛巴坦治疗后微生物学有利结局在数值上比多黏菌素E组更优，且在单菌种与多菌种感染中疗效相似。

图4 舒巴坦-度洛巴坦vs多黏菌素E在单菌种与多菌种感染治疗中的TOC微生物学有利结局

3.对于多黏菌素E/多黏菌素B耐药或不耐受的单菌种或多菌种ABC感染患者，舒巴坦-度洛巴坦治疗可获得良好的临床结局

对于B部分，28天全因死亡率为17.9%，TOC时的临床治愈率为71.4%，其中单菌种ABC感染患者的临床治愈率高达73.9%，多菌种ABC感染时为60%，TOC时的微生物学有利结局率为78.6%，单菌种ABC感染时为78.3%，多菌种ABC感染时为80%。

研究结论

在亚胺培南/西司他丁背景下，舒巴坦-度洛巴坦治疗单菌种和多菌种ABC感染患者的28天全因死亡率、临床治愈率和微生物结局相似，且临床治愈率和微生物学有利结局数值上高于多黏菌素E。对于多黏菌素E/多黏菌素B耐药或不耐受的单菌种或多菌种ABC感染患者，舒巴坦-度洛巴坦治疗仍可获得良好的临床结局。综上所述，使用舒巴坦-度洛巴坦联合碳青霉烯是治疗包括CRABC在内的多菌种感染的有效方法，期待未来有更多的临床数据进一步验证其有效性。

*在ATTACK Ⅲ期研究中，亚胺培南/西司他丁作为背景治疗覆盖除ABC外的其他菌种

舒巴坦-度洛巴坦NMPA批准的适应症为用于治疗18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

参考文献：

1. Kaye KS, et al. Lancet Infect Dis. 2023 Sep;23（9）: 1072-1084

2. McLeod SM, et al. Open Forum Infect Dis. 2024 Mar 20;11（4）:ofae140.

审批号：PP-XAD-CHN-0045

到期日：2027-2-13

仅供医疗卫生专业人士阅读/参考

200 评论

知情同意书

舒巴坦-度洛巴坦联合治疗多菌种CRABC感染的疗效如何？

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接