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目前晚期肠癌后线治疗疗效有限，缓解率不到5%，且副作用大，特别需要寻找新的治疗方案。绝大多数肠癌（约占95%）属于微卫星稳定型（microsatellite stable，MSS），免疫治疗对这部分患者几乎无效。
近日，复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队在《Nature Communications》（IF=14.7）杂志上发表了题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的临床研究结果，为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的治疗方案。该研究结果曾报道于2022年 ASCO 和2023年 ASCO GI国际会议。
该研究是一项前瞻性、Ⅱ期临床研究，纳入了33例既往接受≥二线的RAS野生型MSS型晚期肠癌患者，接受替雷利珠单抗（Tislelizumab）+西妥昔单抗（Erbitux）+伊利替康（CPT-11）三药治疗，简称TEC方案。结果显示，主要研究终点客观缓解率ORR达到了33%。次要研究终点疾病控制率DCR为79%, 中位无疾病进展时间PFS和总生存期OS分别为7.3个月和17.4个月。TEC方案的缓解率和生存时间远超目前标准的三线治疗。在安全性方面，大部分患者发生1-2级不良反应，主要表现为皮疹、消化道反应和骨髓抑制等，不良反应可控，安全性良好。
此外，该研究利用二代测序和Olink技术对循环肿瘤DNA（ctDNA）和外周免疫蛋白质组学进行动态分析。结果表明，基线时较低的基因变异频率（VAF）、治疗时VAF的显著降低以及热的外周免疫大环境均与TEC方案的疗效相关。TEC方案将为晚期MSS型肠癌患者提供一种新的有效的治疗选择。目前该方案的随机对照TEC2研究和TEC-Real研究正在进行中。
复旦大学附属中山医院肿瘤内科是上海市化疗质量控制中心组长单位。肿瘤内科以多学科综合诊治、疑难重症处理为专业特色，结合高强度聚焦超声、腹腔热灌注等局部治疗手段，系统化地为每一位患者提供最合理有效的规范化诊疗。科室分胃肠道肿瘤、骨与软组织肿瘤和胸部肿瘤三个亚专科，其中消化道肿瘤、骨与软组织肿瘤优势亚专科国内领先，并成立了国内首批“免疫治疗不良反应多学科诊疗”和“肿瘤疑难精准多学科诊疗”特色团队，已建立国内极具影响力的学科地位。科室较早地获得肿瘤学Ⅰ-Ⅳ期临床研究资质，已完成和正在进行的国内和国际新药、细胞治疗等临床研究项目多达300余项。
来源：复旦中山肿瘤防治中心
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