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论临床研究的基础与开展

2020-09-22作者：Medical Editor-G资讯

结直肠癌

许剑民教授介绍到，目前我国结直肠癌肝转移的诊疗已同步国际水平，无论是影像学检查、基因检测等诊断方法，或是以患者的治疗导向为主的治疗方法等。其中，在选择患者的治疗方案时，对于能获得治愈性手术切除的患者，我们鼓励其进行治愈性手术，术后患者获得5年生存的概率可达50%以上；对于无法手术切除的患者，预估生存期达半年以上、体力状态良好者，进行化疗、靶向治疗、介入治疗、局部射频治疗等转化治疗，若转化治疗成功，切除转移灶后，患者获得5年生存的概率可达30%以上，即使转化治疗失败，仍有后续的治疗方案，使患者体面地带瘤生存。提到微创外科在结直肠癌治疗中的进展时，许剑民教授介绍到，尤其在亚洲人群中，微创外科已成为手术治疗的金标准。微创手术主要包括腹腔镜和机器人手术，从平面腹腔镜发展到今天的三维腹腔镜，为术者提供了更立体的视野，而达芬奇机器人利于狭小空间的手术操作，它们的优势在于手术创伤小，清扫范围广。多中心的微创手术临床研究结果也将陆续公布。

在结直肠癌发生发展的过程中，近半数患者会出现肝转移。最终死亡的结直肠癌患者中，至少2/3因肝转移导致死亡。结直肠癌肝转移（CLM）患者若未接受积极治疗，中位生存期仅6.9个月，5年生存率甚至接近于0。

我院是国内最早开展CLM早期诊断和综合治疗的医院之一，每年结直肠癌手术病例近1500例，其中CLM达150例以上，另外每年包括肝转移肿瘤在内的肝脏手术达到2000例以上。作者所在团队，在秦新裕教授带领下，长期从事CLM的临床研究工作，奠定了开展CLM研究良好的工作基础。

2013年6月1日，本团队在《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol，以下简称JCO）上发表了关于“西妥昔单抗对结直肠癌肝转移转化性手术治疗的影响”的文章。这是国际上第1篇以研究西妥昔单抗对结直肠癌肝转移灶转化性切除影响为研究目的的报道。

在此，通过简单介绍研究的工作基础和过程，以期将我们在结直肠癌外科治疗方面的经验与全国的同行分享。

研究基础的奠定

我院建立了超过2000例具有完整随访资料的CLM患者资料和组织标本库，并多次针对大宗病例的外科手术治疗、预后生存情况进行分析报道，相关研究发表在《肿瘤外科学年鉴》（Ann Surg Oncol）上，产生了一定影响力。

我院是国内最早开展微创机器人结直肠癌手术的单位之一，作者已完成机器人结直肠癌手术180多例，病例数居全国第2位；在国际上率先开创微创联合手术，针对CLM病例，在利用机器人切除原发灶同时，行腹腔镜下肝转移灶切除。

为预防CLM，我们在国际上首创对Ⅲ期结直肠癌患者，术前7天采用“奥沙利铂＋氟脲脱氧核苷（FUDR）＋丝裂霉素（MMC）”方案治疗，对肿瘤区域动脉和肝动脉进行序贯化疗，在不增加并发症前提下，有效降低55%的术后肝转移风险。至今，该方案共计为近千例结直肠癌患者行术前介入化疗，患者术后5年生存率由57%提高至81%，该研究结果发表在《外科学年鉴》（Ann Surg）上。

此外，我们建立了多学科诊疗（MDT）团队，由普外科牵头，联合肿瘤内科、肝外科、胸外科、介入科、放疗科、放射科、超声诊断科、病理科以及护理部等，对患者实施规范合理的个体化治疗。MDT模式打破原有科室壁垒，使患者在相应的治疗时间窗内获得及时的手术、化疗、放疗或生物靶向治疗。经MDT诊疗的患者，12.7%获得了转移灶由初始不可切除转化为可根治性切除；46%的患者“带瘤生存”，病情稳定。

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