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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第三天的口头报告专场9（OA09）的主题是“晚期NSCLC的免疫治疗”，来自同济大学附属上海市肺科医院的周彩存教授将带来摘要号为OA09.05和OA09.06的两项口头报告，分别对鳞状和非鳞非小细胞肺癌的一线治疗研究结果进行阐述。摘要OA09.06题为“IMpower151: Phase Ⅲ Study of Atezolizumab + Bevacizumab + Chemotherapy in 1L Metastatic Nonsquamous NSCLC”，其全文已在大会官网公布。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理该报告的摘要全文，就让我们一起先睹为快吧。
IMpower151: Phase Ⅲ Study of Atezolizumab + Bevacizumab + Chemotherapy in 1L Metastatic Nonsquamous NSCLC
中文标题：IMpower151：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗非鳞NSCLC的Ⅲ期研究
摘要号：OA09.06
讲者：周彩存（同济大学附属上海市肺科医院）
介绍 Introduction
在IMpower150（NCT02366143）研究中，与贝伐珠单抗加卡铂和紫杉醇相比，一线（1L）阿替利珠单抗（atezolizumab）（抗PD-L1）和贝伐珠单抗（抗VEGF）联合卡铂和紫杉醇可显著改善EGFR/ALK改变的转移性非鳞NSCLC（nsqNSCLC）的PFS和OS（Socinski等，NEJM 2018）。这使得阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗作为转移性非鳞NSCLC的1L治疗获得全球批准。为了解决患者基因组组成（如EGFR突变患病率）和临床实践（如培美曲塞使用）的地域差异，中国开展了IMpower151（NCT04194203）Ⅲ期研究，以评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、卡铂加紫杉醇或培美曲塞（ABCP）与BCP作为转移性非鳞NSCLC的1L治疗的疗效和安全性。
方法 Methods
化疗初期转移性非鳞NSCLC患者被1:1随机分组，分别接受阿替利珠单抗/安慰剂（1200 mg）加贝伐珠单抗（15 mg/kg）、卡铂（AUC 6）和紫杉醇（175 mg/m2）或培美曲塞（500 mg/m2）静脉注射Q3W治疗4个周期，然后接受阿替利珠单抗/安慰剂维持治疗，直到出现不可接受的毒性或失去临床获益，并接受贝伐珠单抗和培美曲塞治疗（如果在诱导过程中给药），直到进展（RECIST 1.1）。分层因素是EGFR/ALK基因型（改变或野生型，野生型上限为50%）和PD-L1表达（肿瘤细胞＜50%或≥50%，SP263）。
主要研究终点为研究者（INV）-PFS（ITT人群）；次要研究终点包括EGFR/ALK+人群的INV-PFS，PD-L1亚组中的INV-PCS，独立审查机构（IRF）-PFS、OS、ORR和DOR。
结果 Results
数据截止时（2023年2月2日），中位随访时间为14个月。在305例随机分组的患者（ITT人群）中，297例（97.4%）接受培美曲塞治疗；239例发生PFS事件。
ABCP组和BCP组的中位INV-PFS分别为9.5个月和7.1个月（分层风险比，0.84；95% CI: 0.65~1.09；P = 0.1838）。INV-PFS与IRF-PFS一致。EGFR/ALK+亚组的PFS在不同组之间相似，而在野生型亚组中显示出数值差异（10.4对7.0个月）。未观察到PD-L1依赖性PFS差异。其他疗效数据见表。
全因不良事件的发生率分别为99.3%（ABCP；3~4级66.4%）和100%（BCP；3~4级，61.4%），分别有23.0%和15.0%的患者停止治疗。全因5级不良反应发生率分别为7.9%（ABCP；与治疗相关，5.9%）和7.8%（BCP；与治疗相关，6.5%）。AESIs发生率分别为67.8%（ABCP；3~4级，11.2%）和71.2%（BCP；3~4级，7.2%）。
结论 Conclusions
IMpower151研究在转移性非鳞NSCLC中未达到其INV-PFS的主要终点；但与BCP方案相比，ABCP方案可改善PFS和OS的数值。ABCP总体耐受性良好，没有观察到新的安全信号。
同济大学附属上海市肺科医院
主任医师 教授 博士生导师
国际肺癌研究学会候任主席（IASLC President-Elect）
中国临床肿瘤学会执行委员
中国医促会胸部肿瘤分会 主任委员
中国临床肿瘤学会非小细胞专委会 主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会 常委
上海市抗癌协会 副理事长
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 副主任委员
中国医师协会肿瘤分会 常委
上海市医师协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
同济大学医学院肿瘤研究所所长
上海市领军人才
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