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2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2022年9月9日在法国巴黎拉开帷幕。在9月10日举行的消化系统肿瘤专场中，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任王理伟教授研究团队的一项研究（HR-IRI-APC，大会摘要编号：LBA61）亮相ESMO国际舞台。该研究是首项完全针对中国人群所开展的盐酸伊立替康脂质体注射液（HR070803）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-FU/LV）二线治疗晚期胰腺癌且获得阳性结果的临床研究。
胰腺导管腺癌是常见的高恶性程度肿瘤之一。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的GLOBOCAN数据库显示，2020年胰腺癌全球全年新发病例近50万例，中国新发病例在12万例左右，约占全球的25%，对人民的健康与生活造成了巨大负担。胰腺癌由于发病隐匿，诊断时的分期往往较晚，治疗主要依赖于药物治疗，然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十分有限，二线治疗中除了选择一线治疗未使用的吉西他滨为基础或5-FU为基础的方案，近乎面临着无药可用的困境。
由中国人民解放军东部战区总医院秦叔逵教授和上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授牵头完成的HR-IRI-APC研究，是一项全国多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。研究探索了HR070803联合5-FU/LV方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除局部晚期胰腺癌（LAPC）或转移性胰腺癌（mPC）的疗效与安全性。
研究共纳入了298例一线吉西他滨治疗失败的局部晚期或晚期胰腺癌患者，研究以1:1比例随机入组，分别接受 HR070803+5-FU/LV方案或安慰剂+5-FU/LV 方案治疗，直至疾病进展或不耐受。主要研究终点为总生存（OS），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性等。研究结果显示，HR070803联合5-FU/LV方案用于一线吉西他滨治疗失败后不可切除LAPC或mPC较安慰剂组显著延长中位OS（7.39个月 对 4.99个月）和中位PFS（4.21个月对1.48个月），HR070803组中疾病死亡和进展风险明显降低。
胰腺癌二线治疗的选择药物十分有限，国内药物临床研究如今正值欣欣向荣态势，HR070803作为首个中国自主研发的胰腺癌二线治疗开展Ⅲ期临床研究的药物，在研究中显示出了良好的抗肿瘤活性与安全性，有望纳入晚期胰腺癌二线治疗标准治疗方案中，HR070803的出现为中国胰腺癌患者带来新选择。
通讯员：上海交通大学医学院附属仁济医院 毛铁波
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