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目前,“云问答”线上直播答疑活动仍持续进行中!云问答定期邀请多位专家上线答疑,针对肿瘤医生关注的热点问题进行答疑解惑。本报特别将既往“云问答”直播内容整理为一问一答的形式,发布于“锦囊在手”专栏,以供广大读者利用碎片时间进行学习和回顾。本期“锦囊在手”专栏内容为吉林省肿瘤医院程颖教授在“红色百年·云上问答”肺癌专场解答的内容,现整理如下,以飨读者。
SCLC对化疗相对敏感,但也极易发生远端转移且进展迅速。一线、二线治疗后,病情再次出现进展时,治疗该如何选择?
程颖教授:
二线治疗失败的SCLC患者,如果PS评分为0~2分,可以考虑后续的三线及以上治疗。
安罗替尼是我国自主研发的一种新型小分子多靶点TKI,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
我国研究者开展的安罗替尼对比安慰剂三线及以上治疗SCLC的Ⅱ期研究(ALTER1202)的结果显示,安罗替尼将SCLC患者的无进展生存(PFS)期延长了3.4个月(4.1个月对0.7个月),疾病进展风险降低了81%。总生存(OS)期亦有显著获益(7.3个月对4.9个月,风险比为0.53)。
亚组分析中,脑转移患者的PFS期延长了3个月(3.8个月对0.8个月,风险比为0.15),OS期延长了3.7个月(6.3个月对2.6个月,风险比为0.23)。
安罗替尼的安全性易于管理,并且具有口服用药的便利优势,更易被患者接受。2019年9月国家药品监督管理局(NMPA)批准了安罗替尼三线及以上治疗SCLC的适应证,因此,《中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌指南》中也推荐安罗替尼作为SCLC三线及以上治疗的Ⅰ级推荐。2021年安罗替尼纳入医保目录。
此外,在CSCO指南中,免疫靶向药物也是SCLC后线治疗的可选药物。
基于CheckMate-032研究,美国食品与药物管理局(FDA)批准纳武利尤单抗单药用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性SCLC患者。
但是纳武利尤单抗在SCLC二线治疗的Ⅲ期CheckMate-331研究和一线治疗后维持治疗的Ⅲ期CheckMate-451研究均以失败告终,制药企业已于2020年12月30日决定撤回纳武利尤单抗在美获批的SCLC适应证。
基于KEYNOTE028/158研究,FDA批准帕博利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性SCLC患者。但2021年3月,默沙东宣布自愿撤回帕博利珠单抗在美国用于治疗转移性SCLC适应证。
吉林省肿瘤医院 程颖教授 审阅
中国医学论坛报 王淳 整理
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