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瑞戈非尼获批为临床助力

2018-09-04作者：数字报管理员经验

结直肠癌

山东省立医院张安忠教授认为2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（拜万戈®）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证，为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者经现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。2018年3月18日，在“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布瑞戈非尼的肝癌适应症在华上市，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼（多吉美®）之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

瑞戈非尼引起的不良反应主要包括疲乏、手足综合征等。临床上，当出现这些不良反应之后，可通过暂时减量来使患者度过难以耐受不良反应的时期。例如，可以从160 mg减量至120 mg，两个月后，根据患者可以耐受的情况，再逐渐加量，保持药效的同时，减少不良反应，提高患者的依从性。

目前对于瑞戈非尼很多不良反应还缺乏特定指南，但给出了除高血压、HFSR和肝功能异常以外的瑞戈非尼相关AE的剂量调整推荐：①1或2级别不良反应：对症处理，无剂量变化。②3级不良反应：中断治疗直到缓解至级别≤2；瑞戈非尼降低1个剂量水平 (剂量水平1，每日160 mg；剂量水平-1，每日120 mg；剂量水平-2，每日80 mg)如毒性级别维持在≤2，经治疗研究者同意，可考虑重新提高剂量；如提升剂量后毒性复发(级别≥3)，则永久以减量后剂量给药。③4级不良反应：中断治疗直到缓解至级别≤2；瑞戈非尼降低1个剂量水平由治疗研究者判断，考虑永久中断给药。

山东省立医院王孝勇教授谈到围绕瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性, 专家们一致认为瑞戈非尼的上市让患者活得更长、获得更好、活得更有尊严。同时，瑞戈非尼在山东成功进入医保，无疑也将惠及更多的肝癌患者。

作为医院的医保办，主要的工作是对我省的医保政策进行落实，最终使我们的参保人获益。以我们省立医院为例，实际上从大病特药政策开始，我们主要做了以下几项工作：①做好宣传工作，对参保的患者做好宣传，包括设立咨询窗口、宣传栏等宣传医保政策。②对临床医师进行培训，尤其是对于我们的医保责任医师，经过培训使他们对使用医保大病特药的患者做好服务。③做好政策的衔接工作，使好的医保政策能够有效落地。

目前，医院在执行医保政策时遇到的主要问题是药占比。由于大病特药的价格较高，因此，药占比也较高，在这一方面，今后也希望医保部门能够进一步协调，使这部分的费用不在药占比的考核中，这样医院也能够毫无顾虑的服务好患者。

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