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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展，为来自世界各地的肿瘤学者和医疗人员提供了高质量的教育和交流机会。
于当地时间9月14日， 由世界原发不明肿瘤联盟（the World CUP Alliance）主办召开了“精准肿瘤学的获取和认知圆桌会议”（Roundtable on access & awareness of precision oncology），复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授受邀参会，就团队在原发不明肿瘤精准诊治方面的原创研究成果和临床诊疗实例进行了分享，并和与会专家展开了讨论，向世界展示了中国团队在原发不明肿瘤领域的“中国原创”和“世界领先”。
胡夕春教授及与会专家（照片由胡夕春教授提供）
原发不明肿瘤（cancer of unknown primary，CUP）因原发病灶无法确认而得名，患者常常表现为“诊断时仅发现转移灶却无法发现原发病灶”，是一类经临床、影像、病理和实验室指标等全面检查后仍难以确定原发病灶部位或组织起源的恶性肿瘤。
国内外相关临床实践指南对CUP的定义如下：
疾病的初步评估一般包括完整的病史和体检，血液和尿液常规，肿瘤标志物，增强CT或PET/CT扫描；临床诊断流程一般还包括活检、免疫组化、肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI/MMR）检测，以及90基因表达检测等。
CUP约占所有恶性肿瘤的2%~5%，但其死亡率高，数十年以来疗效停滞不前。由于缺少相关研究，凭借主诊医生经验的“经验性化疗”目前仍然是原发不明肿瘤患者的标准治疗方法，严重滞后于当前的肿瘤学发展，无法实现对肿瘤的更精准、个性化打击。
尽管基因表达谱检测已被用于推断原发不明肿瘤患者的肿瘤组织起源，但其在指导临床治疗中的价值尚未得到证实。2017年，胡夕春教授、罗志国教授团队开展了名为“Fudan CUP-001”的临床研究，旨在通过基因检测技术，更精准推断原发不明肿瘤患者的原发灶，并实现临床治疗的个性化、精准化，突破既往治疗的“瓶颈”。
根据研究设计，研究团队借助基因检测技术通过检测肿瘤基因表达推测肿瘤原发灶来源，进而评估基因检测技术指导的部位特异性治疗，对比“经验性化疗”在原发不明肿瘤患者中的疗效和安全性。
研究历时7年，共纳入182例原发不明肿瘤患者，随机分配，并接受“部位特异性治疗”或“经验性化疗”。“部位特异性治疗”组的患者首先接受基因检测，然后根据相关技术推测的原发灶来源进行相应原发灶的标准治疗；“经验性化疗”组的患者，接受紫杉醇或吉西他滨联合铂类的双药联合标准治疗方案。
研究结果显示，接受“部位特异性治疗”的原发不明肿瘤患者中位无进展生存期达到9.6个月，显著长于“经验性化疗”组6.6个月的生存期，疾病进展风险降低32%。由于受样本量的限制，中位总生存时间无统计学意义，但延长了9个月，具有重要的临床价值。
“七年磨一剑”，这项单中心随机对照临床研究表明，“部位特异性治疗”相比“经验性化疗”能够显著改善初治原发不明肿瘤患者的无进展生存期，可成为未来原发不明肿瘤患者精准治疗的新选择。
“Fudan CUP-001研究是全球第一个证实基因检测指导下的部位特异性治疗可改善原发不明肿瘤患者生存的随机对照临床研究，”胡夕春教授说，“这提示原发不明肿瘤是由不同原发灶患者组成的异质性群体，而不是一个单一性的疾病。这类患者进行追根溯源，再进行相应的精准治疗有望成为新的标准治疗方案。”
2023 ESMO 年会
罗志国教授报告
2023 ESMO ASIA
刘欣教授报告
2024《柳叶刀·肿瘤学》
在线发表
Fud CUP-001研究成果先后在2023 ESMO年会和2023 ESMO Asia中进行口头报告，并于2024年最终发表于《柳叶刀·肿瘤学》。
《柳叶刀·肿瘤学》同期发表述评，作者是国际原发不明肿瘤领域知名的2位美国教授（F Anthony Greco, Chris Labaki）和1位法国教授（ElieRassy），述评题目为“原发不明肿瘤的分子诊断和部位特异性治疗：一个重要的里程碑”，高度评价了该项研究：“Fudan CUP-001临床研究充分证明，根据90基因检测结果对原发不明肿瘤患者治疗方案进行精准选择具有重要的临床价值，为基因表达谱检测指导原发不明肿瘤患者进行部位特异性治疗提供高级别的循证医学证据。未来，在原发不明肿瘤临床实践中，部位特异性治疗将成为新的原发不明肿瘤诊疗标准，推荐使用基因表达谱检测指导的部位特异性治疗，将为原发不明肿瘤患者带来新的希望。”
为精准打击原发不明肿瘤和多原发肿瘤，2017年9月，复旦大学附属肿瘤医院成立了国内首个多原发和不明原发肿瘤诊治中心，汇集肿瘤内科、外科、放疗科、妇科、放射诊断科、核医学科、介入科、内镜科、病理科、细胞室等多个肿瘤学科专家团队资源，聚焦多原发肿瘤患者和原发不明肿瘤患者群体，为这些“无从诊断”的肿瘤患者探寻诊断方向和适合的治疗方案。
2019年，胡夕春教授还牵头成立了中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会，带领全国肿瘤学专家，就多原发和不明原发肿瘤制定共识和治疗规范，并于2022年发布了中国首部《多原发和不明原发肿瘤诊治指南》。
胡夕春教授表示，依托复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤诊治中心，在“Fudan CUP-001研究”的基础上，系列研究项目正在开展中，团队还将不断推出更多创新科研成果，希望能够给予原发不明肿瘤患者更多治疗选择。
审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 胡夕春教授
整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳
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