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房颤患者PCI后三联抗栓后停阿司匹林还是氯吡格雷？

2020-07-30作者：论坛报木易资讯

心律失常

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目的

我们旨在确定房颤患者冠脉支架植入后缩短P2Y12抑制剂治疗的持续时间是否可以降低出血风险，而又不增加重大不良心血管事件的风险。

方法和结果

SAFE-A study是一项随机对照试验，比较了一个月和六个月的P2Y12抑制剂与阿司匹林+阿哌沙班合用于需要植入冠脉支架的房颤患者。主要终点是支架植入后12个月内任何出血事件的发生率，TIMI定义的严重或轻微出血，BARC分级的各种出血。研究目标招募600名患者，但纳入比较慢。在入选210名患者（72.7±8.2岁；81％的男性）后，提前终止招募。1个月和6个月组的主要终点发生率无差异（11.8％ vs 16.0％；危险比HR 0.70，p=0.35）。

结论

该研究评估了在冠脉支架植入术后一个月从三联抗血栓方案中停用P2Y12抑制剂的安全性。但是，因纳入过慢而提前终止。因此，存在统计效能在评估主要终点的差异上不足。

【晨读点评】

该研究计划纳入600名患者，但由于招募过程非常缓慢，在入选210名（仅完成33%）后不打算再做下去了，提前终止。由于样本量没有达到要求，无法科学得出新型口服抗凝药+阿司匹林是相对安全有效的。

所以该期杂志还发表了编辑评论，认为房颤患者PCI后停用P2Y12抑制剂可能还是有点不安全。

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作者把SAFE-A、ISAR-TRIPLE研究与三联抗栓后停用阿司匹林继续联合氯吡格雷的4个研究进行了横向比较。SAFE-A、ISAR-TRIPLE研究的MACC发生率达10%，而AUGUSTUS、 PIONEER AF、 RE-DUAL PCI、 ENTRUST-AF PCI等四个研究相对较低。

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所以目前的证据是新型口服抗凝药物+氯吡格雷的证据更多一些，用最小的出血代价换取预防缺血性事件的抗栓治疗。

DOI: 10.4244/EIJ-D-19-00920

来源：震锋晨读

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