壹生资讯-瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症（REMAIN-1 Ⅲ期随机试验）| 心血管临床研究展播

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瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症（REMAIN-1 Ⅲ期随机试验）| 心血管临床研究展播

2025-03-24作者：论坛报木易资讯

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成果名称：瑞卡西单抗（Recaticimab）单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症:REMAIN-1 Ⅲ期随机试验
Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial

发表期刊：《美国心脏病学会杂志》J Am Coll Cardiol（IF：21.7）

通讯作者：葛均波、严励

主要作者单位：复旦大学附属中山医院、中山大学孙逸仙纪念医院

研究解读

针对前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型（PCSK9）的单克隆抗体已被用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，但需要每两周或每月给药一次。瑞卡替西单抗是一种新型人源化单克隆抗体且具有长效特性。

REMAIN-1 Ⅲ期研究是一项在中国59个研究中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究。旨在评估瑞卡西单抗单药治疗在非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症且动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险中低度的患者中的疗效和安全性，并探索不同的给药策略。

研究共有703例患者被随机分配并接受瑞卡西单抗，150 mg 每4周皮下注射1次（Q4W）组157例，300 mg 每8周皮下注射1次（Q8W）组156例，450 mg 每12周皮下注射1次组（Q12W）155例，或安慰剂（分别为78例、79例和78例）治疗。

与安慰剂相比，瑞卡西单抗在150 mg Q4W时使LDL-C进一步降低了49.6%（95% CI：44.2%~54.9%），在300 mg Q8W时降低了52.8%（95% CI：48.3%~57.2%），在450 mg Q12W时降低了45.0%（95% CI：41.0%~49.0%）（所有比较P＜0.0001）。瑞卡西单抗的安全性与安慰剂相当。

经过12周或16周治疗后，接受瑞卡西单抗的患者继续治疗至第24周，而安慰剂组则转为相同给药策略的瑞卡西单抗治疗。无论是持续接受24周瑞卡西单抗治疗的患者，还是从安慰剂转为接受12周或8周瑞卡西单抗治疗的患者，均有效降低LDL-C。在接受24周瑞卡西抗治疗的患者中，最常见的治疗相关不良事件为注射部位反应（n=23）。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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