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【2020ASCO】研究速递丨根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫之前行68Ga-PSMA-11 PET用于盆腔淋巴结转移检测的准确性:一项多中心前瞻性III期影像学研究

2020-05-15作者:佑明资讯
泌尿生殖系统肿瘤 ASCO口头报告

2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将采用线上会议的模式,如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家,也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏,开启“2020ASCO壹生学术节”!携手中国临床肿瘤学会(CSCO)将第壹现场搬上“云端”,通过多种形式展开全过程、全方位的报道,为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评!

本文将整理一项68Ga-PSMA-11 PET在术前评估淋巴结转移的研究,为您实时呈现研究全貌!

根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫之前行68Ga-PSMA-11 PET用于盆腔淋巴结转移检测的准确性:一项多中心前瞻性III期影像学研究

摘要号:5502

背景:确定68Ga-PSMA-11 PET相对于根治性前列腺切除术(RP)时行组织病理学检查,在检测盆腔淋巴结转移(N1)的准确性。 

方法:这是一项开放标签的前瞻性多中心单臂III期影像学研究。在加利福尼亚大学洛杉矶分校(UCLA)和旧金山(UCSF)招募患有中高风险前列腺癌(PCa)的患者(NCT03368547,2611882,2919111),并进行一次68Ga-PSMA-11 PET。主要终点是基于相关区域淋巴结,通过与每个患者的PLND组织病理学(参考标准)相比较的68Ga-PSMA-11 PET用于N1检测的灵敏度(Se)和特异性(Sp)。由三名独立盲法中心阅片员(BICR)读取每次扫描结果。共识基于多数规则。 

结果:2015年12月至2019年8月,633例患者接受了68Ga-PSMA-11 PET进行初次疾病分期,633例患者中有277例患者(44%)随后接受了RP和PLND。中位初始PSA为11.1(0.04-147)。277例患者中有75例(27%)组织病理学提示为N1期。基于区域淋巴结分析,N1期检测的灵敏度,特异性,阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为0.40(0.34,0.46),0.95(0.92,0.97),0.75(0.70,0.80),0.81(0.76,0.85)。PSA较高的患者灵敏度较高:PSA<11ng/ml时为0.29(0.24,0.35) ,而 PSA>11ng/ml时为0.48(0.42,0.54)。当淋巴结较大时灵敏度较高:淋巴结<10mm时为0.30(0.25,0.36),而淋巴结>10mm时为0.68(0.63,0.74)。阳性患者的平均淋巴结大小为10mm,假阴性患者为4mm。 

结论:在接受RP和PLND的中高风险PCa患者中,68Ga-PSMA-11 PET检测盆腔淋巴结转移的敏感性为0.40,特异性为0.95。更高的PSA和更大的淋巴结大小与增加的灵敏度相关。 


编辑丨中国医学论坛报  佑明

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