首先，就是以注释的形式增加GLOW研究数据内容。GLOW研究是中国注册研究，多达62.1%的患者来自于亚洲地区，纳入的为 Claudin18.2阳性且HER2阴性的初始治疗晚期胃癌患者。GLOW研究比较的是佐妥昔单抗联合或不联合化疗药物（mFOLFOX6）在Claudin18.2阳性且HER2阴性初治晚期胃癌患者中的疗效，同样的，GLOW研究取得了优异的研究数据。结果表明，相比于安慰剂联合化疗，佐妥昔单抗联合化疗药物组mPFS（中位无进展生存期）显著延长，为8.21个月，对照组仅为6.8个月，降低疾病进展31.3%。mOS（中位总生存期）数据突破了生存期治疗瓶颈，佐妥昔单抗联合化疗药物组mOS为14.39个月，对照组为12.16个月，降低死亡风险22.9%。安全性方面，佐妥昔单抗联合化疗药物，两种药物联用并未明显增加严重的毒性反应，不良反应整体可控制，安全性较高。令人欣喜的是，亚洲患者接受佐妥昔单抗联合治疗的生存获益数据明显优于整体患者，PFS数据中，可降低疾病进展41.7%，OS数据中，降低死亡风险32.6%。

说起GLOW研究，就不得不提Claudin18.2靶点研究领域另一项“光芒四射”的SPOTLIGHT研究。该研究于2023年2月在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布重磅研究数据，为患者带来生存获益希望。

SPOTLIGHT研究是佐妥昔单抗联合化疗药物（mFOLFOX6）一线治疗 Claudin18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者的研究。研究结果表明，佐妥昔单抗联合化疗药物可以显著延长患者的（mPFS）和（mOS），患者获益显著。相比于安慰剂组+化疗药物（mFOLFOX6），佐妥昔单抗联合用药将疾病进展或死亡风险降低了24.9%。佐妥昔单抗联合治疗组的mPFS为10.61个月，mOS为18.23个月，而对照组的mPFS为8.67个月，mOS为15.54个月，生存期数据具有显著性差异。值得一提的是，亚组数据分析中发现，佐妥昔单抗联合治疗组中，亚洲患者的生存明显获益高于非亚洲患者。

基于两项研究突破性数据，国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心已经受理佐妥昔单抗联合化疗用于Claudin18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者一线治疗适应症上市申请，让我们一起期待造福更多晚期胃癌患者！

本次CSCO指南以注释形式增加GLOW内容，意味着靶向Claudin18.2研究已经初见成效，有望成为晚期胃癌的一种全新治疗方式。

在2023版CSCO胃癌指南中Claudin18.2检测为III级推荐，此次指南更新，推荐等级改为II级，意味着专家共识度上升。通过检测患者Claudin18.2表达情况，选择针对性的治疗方案，精准靶向治疗，可显著延长患者生存期。

2024版CSCO指南推荐进行Claudin18.2靶向治疗的胃癌患者，进行Claudin18.2表达检测。目前Claudin18.2表达较为成熟的检测方法是免疫组织化学染色（IHC），一般采用染色强度以及阳性细胞率作为Claudin18.2靶点定量分析的指标，染色强度分为0、1+、2+、3+。

总的来说，本次CSCO指南关于胃癌Claudin18.2靶点的更新内容，让更多胃癌患者看到了治疗的曙光，填补了HER2阴性晚期胃癌患者的治疗空白。尤其是SPOTLIGHT和GLOW两项研究惊艳的数据证实，佐妥昔单抗联合化疗可以显著延长Claudin18.2阳性HER2阴性晚期胃癌患者的生存期，提高生活质量，改善预后。让我们一起期待佐妥昔单抗在中国获批，为更多患者带来福音！