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【快讯】降胆固醇新药贝哌地酸取得临床终点试验证据

2022-12-27作者：论坛报沐雨资讯

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作者：河北省人民医院郭艺芳

据Esperion官网消息，应用ATP柠檬酸裂解酶抑制剂贝哌地酸进行的CLEAR研究结果显示，与安慰剂组受试者相比，4MACE终点事件（心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、冠脉血运重建）达到了具有临床意义的统计学显著性降低。

CLEAR研究采用随机化、双盲、安慰剂对照试验设计。共纳入14014例不能耐受他汀治疗且LDL-C≥2.6 mmol/L的心血管病及其高危患者，随机接受贝哌地酸或安慰剂治疗。其详细数据将于2023年初公布。

2020年初，美国FDA已批准贝哌地酸(商品名：Nexletol)临床应用，对于经最大耐受剂量他汀治疗后LDL-C不能达标的患者可联合应用该药与他汀。这是2002年美国批准依折麦布临床应用之后首次批准口服降胆固醇药物上市应用。CLEAR研究的结束，又使贝哌地酸成为首个被大型临床试验证实可以降低心血管事件终点发生率的非他汀类口服降脂药。

近年来，可供临床医生选择的降胆固醇药物越来越多，从他汀到依折麦布、从PCSK-9单抗（依洛尤单抗、阿利西尤单抗）到作用于PCSK-9的小干扰RNA（英克西兰），只要我们增强控制胆固醇的决心和意识，大多数患者的胆固醇都能得到有效控制。

“决定战争胜利的主要因素是人、而不是武器”，降胆固醇同样如此。

来源：郭艺芳心前沿

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