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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月15日的泌尿肿瘤（非前列腺癌）简短口头报告专场，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授将就“Anlotinib in combined with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart(TQB2450) versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) -A randomized, open-label, phase III study (ETER100)”研究发表口头报告，这是本次ESMO年会中泌尿肿瘤领域入选的唯一一项中国LBA研究。
此外，盛锡楠教授团队还有两项研究成果将在壁报区进行展示。目前，部分研究内容已经在线公布，先编译整理如下；会中，中国医学论坛报还将邀请盛锡楠教授对以上研究进行解读，敬请关注！
Abstract Title：Anlotinib in combined with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart(TQB2450) versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) -A randomized, open-label, phase III study (ETER100)
研究标题：安罗替尼联合PD-L1抗体贝莫苏拜单抗（TQB2450）对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC），一项随机、开饭标签、Ⅲ期研究（ETER100）
第一作者，讲者：北京大学肿瘤医院 盛锡楠
通讯作者：北京大学肿瘤医院 郭军；中国医学科学院肿瘤医院 周爱萍
摘要号：LBA76
时间：2024年9月15日，CEST
专场：泌尿肿瘤（非前列腺癌）简短口头报告专场
研究详情：待公布
Abstract Title：A phase Ib/IIa trial to evaluate the safety and efficacy of PM8002/ BNT327, a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF-A, as a monotherapy in patients with advanced renal cell carcinoma
研究标题：靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体PM8002/BNT327单药治疗晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱa期试验
第一作者：北京大学肿瘤医院 盛锡楠
时间：2024年9月15日，CEST
二线晚期肾透明细胞癌（ccRCC）和初治肾非透明细胞癌（nccRCC）患者的治疗选择有限。PM8002是一种针对PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。在此，我们报告了正在进行的PM8002治疗ccRCC和nccRCC患者的Ⅰb/Ⅱa期试验的结果。
这项Ⅰ/Ⅱa期试验入组既往接受过一线肿瘤免疫治疗（IO）和VEGF靶向联合治疗或一线VEGF单药靶向治疗的ccRCC患者和未治疗的ncccc患者。所有患者均接受PM8002单药治疗，直到观察到不可接受的毒性、疾病进展或同意退出。第一年每6周评估一次肿瘤反应，随后每12周评估一次。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。
截至2024年3月15日，53例患者接受了至少一剂PM8002，其中50例患者完成了至少一次肿瘤评估，其中28例患者为ccRCC， 22例患者为nccRCC。28例ccRCC患者既往接受过1L治疗，其中21.4%患者接受过IO治疗。22例nccRCC患者的组织学包括乳头状癌（n=10，45.5%）、FH缺陷RCC（n=3，13.6%）、TFE-3重排RCC（n= 4，18.2%）、易位RCC（n=1，4.5%）、ESC RCC（n=2，9.1%）、嗜酸细胞癌（n=1，4.5%）和嫌色细胞癌（n=1，4.5%）。在ccRCC和nccRCC中均观察到良好的疗效（表）。
在两个队列中，所有患者都经历了治疗相关不良事件（TRAEs），≥3级TRAEs发生率为39.6%（21/53）。任何级别的免疫相关不良事件（irAE）发生率为49.1%（26/53），≥3级的irAE发生率为3.8%（2/53）。严重不良事件（SAEs）和治疗相关SAEs发生率分别为15.1%（8/53）和7.5%（4/53）。
PM8002在晚期二线ccRCC和未治疗的nccRCC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性。
Abstract Title：Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) in unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Long-term outcomes from a phase Ib/II study
研究标题：维迪西妥单抗（DV）加特瑞普利单抗（T）治疗不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）:一项Ⅰb/Ⅱ期研究的长期结果
第一作者：北京大学肿瘤医院 周莉
时间：2024年9月15日，CEST
la/mUC的标准治疗为铂基化疗，其疗效不尽人意，中位无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期分别为6.3个月和16.1个月（m）。DV+T已显示出强大的肿瘤反应和PFS获益，因此得以更新更长的生存分析。在先前的分析中（截至2022年11月18日），中位PFS期为9.2个月，24个月的生存率为63.2%。通过更长时间的随访，我们给出了OS分析结果和其他结果。
RC48-C014是一项由研究者发起的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗la/mUC的安全性和有效性。符合条件的患者（pts）应为组织学证实的不可切除la/mUC，且不适合顺铂治疗，未进行任何全身治疗或至少进行了一线全身化疗。该研究包括DV（1.5 or 2.0 mg/kg）的剂量递增和扩展，并联合T（3.0 mg/kg），每2周1次。主要研究终点是安全性。次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期和生物标志物分析。
共有41例患者入组。25例（61%）患者不适合顺铂治疗，16例（39%）为化疗后患者。基线免疫组化检测中，HER-2表达（≥1+）的患者38例（92.7%），PD-L1阳性（CPS≥10）的患者13例（31.7%）。截至2024年3月1日，共有20例患者死亡。中位随访时间为34.14m，中位OS期为33.05 m （95% CI: 16.49~NE）。24 m和36 m生存率分别为60.0%和47.7%。中位PFS期为9.33m （95%CI：5.75~11.17）。确认ORR为75.0%，中位缓解时间为8.61m （95%CI：7.16~16.82）。
与先前的分析一致，最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）是γ-谷氨酰转移酶升高（12.2%），乏力（9.8%），高甘油三酯血症（7.3%）和谷丙转氨酶升高（7.3%）。最常见的免疫相关AE是皮疹（19.5%）和间质性肺疾病（12.2%）。
DV+T的长期随访结果显示了了稳健的疗效和显著OS获益，并且具有可控的安全性，数据继续支持DV+T作为la/mUC的有希望的治疗方法。
-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
（最新数据以大会现场报告为准）
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