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美国胸科学会年会（ATS）于2025年5月16~21日在美国旧金山举行，大会共设置 542 场教育项目与学术会议，来自70多个国家、共计7000余项原创性研究报告、科学摘要、重磅摘要以海报或口头报告的形式进行呈现，为全球参会者搭建广阔的知识交流与前沿探讨平台。
一项在36个国家进行的“Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis”研究5月18日在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。
Nerandomilast（BI 1015550）是一种口服给药的磷酸二酯酶4B选择性抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用。在一项针对特发性肺纤维化患者的Ⅱ期试验中，使用Nerandomilast治疗可在12周内稳定肺功能。
在这项Ⅲ期、双盲试验中，研究者将特发性肺纤维化患者按1:1:1的比例随机分配至接受18mg每日两次的Nerandomilast、9mg每日两次的Nerandomilast或安慰剂治疗，并根据当前抗纤维化治疗情况（尼达尼布或吡非尼酮或无）进行分层。主要终点是第52周用力肺活量（FVC）相对于基线的绝对变化，以ml为单位测量。
该研究共纳入1177名患者，其中77.7%的患者在入组时正在接受尼达尼布或吡非尼酮治疗。第52周时，各组FVC的校正平均变化分别为：18 mg Nerandomilast组−114.7 ml[95%可信区间(CI)为−141.8至−87.5]，9 mg Nerandomilast组−138.6 ml（95% CI为−165.6至−111.6），安慰剂组−183.5 ml（95% CI为−210.9至−156.1）。18 mg Nerandomilast组与安慰剂组的校正差异为68.8ml（95% CI为30.3~107.4；P<0.001），9mg Nerandomilast组与安慰剂组的校正差异为44.9ml（95% CI为6.4~83.3；P=0.02）。Nerandomilast组最常见的不良事件是腹泻，18 mg组和9 mg组的发生率分别为41.3%和31.1%，而安慰剂组为16.0%。各试验组间的严重不良事件发生率相当。
该研究表明，在特发性肺纤维化患者中，与安慰剂相比，使用Nerandomilast治疗可在52周内显著减少FVC的下降幅度。
中国医学论坛报今日呼吸编译
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