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日前,在国家卫生健康委卫生发展研究中心的指导下,由北京整合医学学会主办的「三医协同 共启未来」乳腺癌新型抗肿瘤药物管理与专科能力建设项目系列会议于太原圆满举办。项目旨在汇聚国内医药科学领域的杰出专家学者,共享新型抗肿瘤药物的最新研究结果,共商医药前沿政策的落地解决方案,以期更好地将先进医疗技术和研究成果转化为患者实际可及的医疗服务。
图1 会议现场盛况
本次会议由天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授与山西省肿瘤医院王玉教授共同担任会议主席。在开场致辞中,佟仲生教授表示,在当前复杂的医疗、医保、医药三方博弈格局中,各项任务指标给临床医生带来了巨大的压力。尽管如此,我们始终牢记为患者谋福祉的使命。在此背景下,聚焦于医保新政下的医疗行为探索、抗体药物偶联物(ADC)的临床应用与药物不良反应监测等内容的「三医协同 共启未来」会议的举办,无疑为“三医”协作提供了有力的支持和帮助。希望通过今天的交流和学习,为临床实践带来更多启发。
图2 佟仲生教授致辞
王玉教授对各位参会专家表示了诚挚的欢迎。王玉教授指出,本次「三医协同 共启未来」学术交流会具有深远的意义,其不仅能够促进学术水平的提升,还将成为加强不同地区、不同医院及不同专科间交流与合作的宝贵契机,使得来自不同领域的专家能够携手应对医疗行业面临的挑战,从而为患者提供更加优质的医疗服务。
图3 王玉教授致辞
在「三医协同 共启未来」启动仪式后,众多医疗、医保、医药领域的专家齐聚一堂,围绕“三医协同”的这一核心议题,展开了有关医保政策、用药管理和临床诊疗三个篇章的学术分享与深入探讨。
图4 「三医协同 共启未来」启动仪式环节
图5 专家风采
政策解读,助力落地
在佟仲生教授的主持下,会议进入第一篇章“观领前沿,拓展未来”。
中国医学科学院肿瘤医院山西医院崔灵芝教授对乳腺癌规范化诊疗格局进行了剖析。崔灵芝教授表示,我国肿瘤防治形势严峻,癌症发病例数及死亡例数较高,给社会带来了沉重负担。对此,国家高度重视癌症防治工作,自2016年起发布多个政策文件,明确改善癌症患者5年生存率的发展目标,推动肿瘤防治规范化、同质化和标准化,从临床指南革新、诊断分期、临床评估等方面进一步规范临床行为,以提升患者生存率和生活质量。同时,国家在医保层面也不断优化,持续对医保目录进行调整。以乳腺癌为例,德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)凭借其显著的疗效和丰富的临床数据,双适应证纳入了新版国家医保目录,为更多患者带来希望。德曲妥珠单抗作为一种ADC,能够同时克服化疗及靶向治疗的局限性,扩宽了药物治疗窗并提高了抗体治疗潜能。在DB-03研究中,德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的二线中位无进展生存期(PFS)长达28.8个月,且治疗后客观缓解率(ORR)高达78.5%,21.1%的患者可以实现完全缓解(CR),使晚期二线患者获得了临床治愈的机会。而在DB-04研究中,HER2低表达晚期乳腺癌患者同样在德曲妥珠单抗治疗中获益显著。因此,德曲妥珠单抗已成为乳腺癌治疗的重要选择。
山西省人民医院冷艳教授就创新药物落地难题与解决方案进行了分享。冷艳教授指出,过去十几年间,我国医保相关政策进行了多次调整,体现了国家推进医改的决心。在国家医保局正式成立后,医保目录调整开始变为一年一次的常态化工作。从探索建立医保药品谈判准入机制,到实行企业自主申报制,再到全链条支持创新药发展,医保和创新药正在“双向奔赴”,以实现患者用得上药、用得起药的目标。但在国谈药物落地的“最后一公里”,还存在一些问题。不适配的药事会制度、医疗机构药品品种数量管理、医院绩效考核和医保费用管理等“堵点”,影响了国谈药品在医院的配备和使用,推广部分省市的先进经验或可加速这一进程。在乳腺癌领域,基于DB-01、02、03、04、06研究的优秀数据,德曲妥珠单抗获得了国内外权威指南的一致推荐,成为HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌的优选方案。在最新的医保目录调整中,德曲妥珠单抗双适应证均已纳入医保,但在临床实践中,还需要明确医保基金支付适应证和医学标准,从而助力医保精准支付。冷艳教授强调,创新药进医保是利国利民之举,需要各方共同努力,打通“最后一公里”,让创新药真正惠及患者。
在王玉教授的主持下,山西省肿瘤医院古晓东教授、天津市肿瘤医院贾岩教授、山西盈康一生总医院李慧教授、山西白求恩医院马瑜慧教授与长治市人民医院徐建忠教授就德曲妥珠单抗的临床应用及特异人群等方面展开了热烈讨论。
古晓东教授表示,国家综合实力的日益强大,让我们有能力将创新药物引入中国,并借助医保谈判降低药价,使药物的出色疗效能够实实在在地惠及广大中国患者。贾岩教授指出,德曲妥珠单抗凭借各类临床研究的优秀数据获得了优先审评、突破性疗法认定,并以双适应证纳入了医保。期待随着早期乳腺癌相关研究的进行,德曲妥珠单抗适应证得到进一步拓展。李慧教授提到,德曲妥珠单抗纳入医保目录,为众多原本难以承受经济负担的患者带来了希望。然而,在医保政策的实施过程中,诸如跨地区医保报销等问题仍需各方协同解决。马瑜慧教授表示,国谈药品“双通道”管理机制等医保政策的不断完善,不仅解决了患者的燃眉之急,也使临床医生能更专注于医疗工作,实现了医患共益。徐建忠教授认为,医保管理部门等辅助科室需要与临床科室紧密协作,共同商讨解决方案。如此方能在提升医疗服务质量的同时,为医院的整体发展注入强劲动力。
综合考量,合理应用
在长治医学院附属和平医院崔猛胜教授的主持下,会议进入第二篇章“重塑标准,引领格局”。
天津医科大学肿瘤医院汪旭教授围绕药物不良反应管理进行了学术分享。汪旭教授指出,晚期乳腺癌患者的预后较差,5年生存率仅为20%。随着医疗技术的进步,这一数据正在逐步提升。但癌症治疗可能会产生多种急性或慢性毒性,或对患者造成长期影响,甚至还存在经济毒性——疾病负担给患者带来的经济压力。研究发现,不良反应是导致治疗中断的重要原因之一。因此,对于要实现控制症状、提高生活质量和延长生存三大目标的晚期乳腺癌患者,良好的不良反应管理至关重要。近年来诸多相关共识和指导原则的出台,旨在规范化临床的安全性管理。以双适应证纳入国家医保目录的德曲妥珠单抗为例,其不良反应处理有一系列详细的临床管理流程,确保患者有效、安全用药。作为新型ADC,德曲妥珠单抗相关胃肠道反应、中性粒细胞减少及间质性肺病等风险可管可控,体现了良好的疗效风险获益,是HER2阳性/HER2低表达晚期乳腺癌二线治疗的新标准。
山西省人民医院陈灿教授进行了以乳腺癌规范化治疗为主题的学术报告。陈灿教授表示,百余年来,乳腺癌治疗手段历经了从手术、化疗、内分泌治疗到靶向治疗的演变,每一次变革都为患者提供了更多生存获益。如今,ADC为乳腺癌精准靶向治疗带来了新的突破。ADC利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低了药物的系统性毒副作用,在拓宽药物治疗窗的同时,增加了抗体治疗潜能。随着技术迭代升级,新一代的ADC临床特性不断改善。德曲妥珠单抗凭借其高活性载药、高药物抗体比、特异性可裂解连接子和强效抗肿瘤旁观者效应等独特设计,在临床研究中表现出了显著的疗效。在DB-03研究中,德曲妥珠单抗治疗组中位PFS长达28.8个月,相较化疗大幅降低了疾病进展或死亡风险。而在DB-04研究中,德曲妥珠单抗治疗组中位PFS达10.1个月,同样带来了具有统计学意义的生存获益改善。陈灿教授强调,基于这些数据,德曲妥珠单抗获得了国内外权威指南的一致推荐,其HER2阳性/HER2低表达双适应证也已纳入医保。
在包头市肿瘤医院王亚兰教授的主持下,长治医学院附属和平医院白骏恒教授、山西省肿瘤医院郭向阳教授与山西省肿瘤医院李嘉教授就ADC作用机制优势及不良反应管理要点进行了深入交流。
白骏恒教授指出,从晚期乳腺癌后线治疗的DB-01、02、03研究,到晚期一线治疗的DB-09研究,再到新辅助治疗的DB-11研究,以及针对脑转移的DB-12研究等诸多研究,德曲妥珠单抗正在为乳腺癌治疗提供全面支持。郭向阳教授表示,德曲妥珠单抗拥有坚实的循证医学证据,且随着医保政策的落地,其药物可及性得到了显著提升。同时,与传统药物相比,德曲妥珠单抗的不良反应风险可管可控。因此,对于HER2阳性或HER2低表达晚期乳腺癌患者的二线治疗,我们有充分的理由更广泛地应用该药物。李嘉教授认为,传统药物主要依靠阻断HER2信号通路抑制肿瘤细胞生长,而德曲妥珠单抗在此基础上将细胞毒性药物递送至细胞内发挥作用,有效避免了耐药的发生,达到了更好的治疗效果。
在中国医学科学院肿瘤医院山西医院张华一教授的主持下,会议进入第三篇章“全面呵护,全心为HER”。
运城市中心医院耿睿教授分享了一例HER2阳性晚期乳腺癌病例。太原市中心医院李斌教授、天津医科大学肿瘤医院李伟东教授、五四一总医院马伟鹏教授与天津医科大学肿瘤医院张丽教授在交流讨论中针对HER2阳性乳腺癌患者二线诊疗方案选择及德曲妥珠单抗临床应用剂量等问题进行了分析。
运城市中心医院侯晓克教授主持了天津医科大学肿瘤医院王昊天教授报告的一例HER2低表达晚期乳腺癌靶向治疗病例分享。大同市第五人民医院马一栋教授、山西省中医药聂应芳教授、武警特色医学中心任贵兵教授与天津医科大学肿瘤医院张军教授在交流讨论中针对HER2低表达乳腺癌患者及该病例后续治疗方案选择等问题进行了探讨。
领航之声,画龙点睛
佟仲生 教授
天津医科大学肿瘤医院 乳腺肿瘤内科 主任医师
天津市肿瘤医院滨海医院副院长
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会副主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国医药卫生文化协会肿瘤防治与科普分会副会长
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会乳腺癌组副组长
中国老年协会老年肿瘤委员会乳腺癌专业组副主委
天津市抗癌协会多原发和不明原发性肿瘤专委会主任委员
担任《中国肿瘤临床》、《天津医药》、《中华乳腺病杂志》、《中国综合临床》等杂志编委
王玉 教授
山西省肿瘤医院 乳腺放疗科主任、主任医师、硕士生导师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
山西省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
山西省乳腺癌规范诊疗与质量控制专家委员会主任委员
山西省女医师协会临床肿瘤专业委员会主任委员
北京肿瘤防治协会放疗专业委员会副主任委员
山西省抗癌协会姑息与康复专业委员会副主任委员
山西省抗癌协会肿瘤免疫专业委员会副主任委员
山西省医师协会肿瘤医师分会总干事
中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤心理专业委员会常务委员
本次会议聚焦于乳腺癌的临床实践优化,并对德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)这一创新药物进行了深入探讨。德曲妥珠单抗在实际应用中的卓越疗效,为HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者带来了更长的生存期与更好的生活质量,获得了与会专家的一致认可。同时,会议体现了“三医”协同对于推动癌症治疗发展的重要意义。通过多学科、多领域专家的交流合作,能够加速医学创新成果的转化与应用,进一步提升医疗服务水平。期待未来举办更多类似的项目,促进医疗、医保、医药三方在癌症诊疗领域的协同发力,推动卫生健康事业迈向新的台阶。
我国患者能够享受到如此优越的医疗条件,得益于国家的有力支持与保障。无论是医保目录的及时更新,还是药物价格的合理调控,都确保了患者能够以相对低廉的价格用上先进的治疗药物。对于大多数患者而言,医保报销后的德曲妥珠单抗治疗费用并不会造成过重的经济负担。同时,药物的供应渠道也十分顺畅,“双通道”管理机制的实施,为患者获取药物提供了坚实保障,显著提升了药物可及性。期待更多德曲妥珠单抗相关临床研究能够早日取得积极成果,为其他类型的乳腺癌患者提供新的治疗选择。
(本文由佟仲生教授、王玉教授审阅)
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