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2021年11月，国家肾脏病医疗质量控制中心修订形成了《血液净化标准操作规程（2021版）》。为让广大临床工作者更好地学习和应用新版血液净化SOP，中国医学论坛报启动“星火计划-提升基层血液净化规范化水平”项目，为广大从事肾病诊治工作的青年医生提供沟通、交流、学习的平台，提升基层医生对血液净化的认知，助力提高我国基层医疗水平。
2023年2月24日，中国医学论坛报特别邀请到复旦大学附属上海市第五人民医院牛建英教授担任会议主席、上海交通大学医学院附属新华医院陆玮教授和上海交通大学医学院附属第一人民医院张政教授担任讲课嘉宾，云端连线，围绕“低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（HIF-PHI）在血透患者中的应用优势”、“从红细胞生成刺激剂（ESA）到HIF-PHI—肾性贫血治疗的传统与革新”两大主题共话透析患者的临床管理，指导临床实践。
HIF-PHI在血透患者中的应用优势
陆玮教授分享了“HIF-PHI在血透患者中的应用优势”的主题报告。陆玮教授介绍，肾性贫血是终末期肾脏疾病的主要并发症，严重影响患者预后，纠正贫血有助于降低透析患者心血管事件发生率和死亡率，改善透析患者认知功能及生活质量。肾性贫血权威指南和国家卫生健康委员会都明确透析患者贫血达标的要求为血红蛋白（Hb）≥110g/L，而现阶段我国肾性贫血的治疗达标率总体较低，Hb≥110g/L的血透和腹透患者占比仅分别为37.7%和32.5%。在临床上，肾性贫血的传统治疗药物如ESA和铁剂存在一定的局限性，大剂量的ESA（＞10000IU/周）可显著增加血透患者的全因死亡风险，铁剂治疗也面临着高铁负荷与功能性铁缺乏等问题。
HIF-PHI采用创新的机制可以激活低氧诱导因子（HIF）并诱导靶基因表达，促进内源性促红细胞生成素（EPO）生成，同时降低铁调素水平，改善铁的吸收和利用，从而有效促进红细胞生成。临床研究显示，HIF-PHI可以强效纠正贫血患者的Hb，有效率达96%，Hb≥110g/L的达标率为88%，ESA疗效不佳人群达标率83%。全球Ⅲ期临床研究事后分析结果提示，HIF-PHI长期应用（≥3年）可以稳定维持Hb水平达标，并适用于ESA大剂量使用、铁代谢紊乱、微炎症状态等贫血患者。在安全性上，HIF-PHI关键Ⅲ期临床研究汇总治疗过程中不良事件（TEAE）分析结果表明，HIF-PHI和ESA在透析依赖患者中所有TEAE的发生风险相似。
图1：陆玮教授
张政教授就“从ESA到HIF-PHI—肾性贫血治疗的传统与革新”展开主题报告。张政教授指出，我国肾性贫血的治疗率和Hb达标率尚存在差距，Hb不达标患者的住院风险和死亡风险都更高，生活治疗改善效果也更差。ESA+铁剂是肾性贫血的经典治疗方案，但是在很多方面存在局限性，如大剂量ESA会导致心血管事件、死亡、肿瘤复发的风险增大，还可能引起内源性EPO水平波动和紊乱继而引发细胞破坏或凋亡等，大剂量ESA与患者的全因死亡率或住院率相关，这一结论已得到普遍承认。但不同国家和地区的人们对ESA的敏感性和耐受性不同，因此目前关于“大剂量ESA”的界定尚未统一，荟萃分析和中国研究将“大剂量ESA”的界限定位为>10000 IU/周，值得关注。
ESA+铁剂是肾性贫血的经典治疗方案，但是在很多方面存在局限性，如高剂量ESA会增加心血管事件、死亡、肿瘤复发的风险，还可能引起内源性EPO水平波动和紊乱继而引发细胞破坏或凋亡等，但目前关于“大剂量ESA”的界定尚未统一，“10000IU/周”可能是一个值得关注的分界点。
HIF-PHI可模拟生理性低氧反应，促进接近生理代偿水平的内源性EPO的产生，通过多种机制纠正CKD贫血。同ESA相比，HIF-PHI可显著延长CKD贫血患者的红细胞寿命，以更小的剂量变化长期维持Hb水平稳定，使网织红细胞（Ret）和铁代谢等指标得到进一步改善，且较少受微炎症状态的影响，开创了贫血治疗新格局。
图2：张政教授
最后，会议主席牛建英教授总结道，我国血液透析患者在临床治疗中面临着挑战，传统的ESA、铁剂在临床实践中具有治疗的局限性，长效或短效ESA的使用会引起内源性EPO的波动和紊乱，外源性EPO的使用在某种程度上也对细胞产生了一定的破坏作用。HIF-PHI以创新的作用机理促进了内源性EPO的产生，同传统药物相比在临床应用时更为便利，对于临床上应用ESA+铁剂治疗后处于低反应、血色素不达标的患者后续应用HIF-PHI也可以达到很好的治疗效果。
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