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药物治疗是晚期肝癌患者必不可少的治疗方式,而实时更新药物获批和使用方式,是每个医生的职责和必备修养。
2021年上半年,几个新药获批肝癌适应证,为众多晚期肝癌患者带来了更多的生存希望。以此为契机,小编总结了目前肝癌最常用的靶向药和免疫药。
一、靶向药物
1、索拉非尼
索拉非尼是一种新型的多靶点抗肿瘤药物,于2009年8月在国内获批上市。作为首个获批用于肝癌治疗的一线靶向药,在其上市的十余年里一直是肝癌药物治疗的首选。
索拉非尼的临床试验效果显示,使用索拉非尼治疗组的中位总生存(OS)期为12.3个月,中位无进展生存(PFS)期为3.4个月,中位至疾病进展时间(TTP)为3.7个月,客观缓解率(ORR)为9%。
一线靶向药
2、仑伐替尼
2018年9月,仑伐替尼在国内获批上市,打破了索拉非尼一足鼎立的局面,成了晚期肝癌患者全新的治疗选择。
仑伐替尼的临床试验效果显示,使用仑伐替尼治疗组的中位OS期为13.6个月(索拉非尼对照组为12.3个月),中位PFS期为7.3个月,中位TTP为8.9个月,ORR为24%。
一线靶向药
3、多纳非尼
多纳非尼是一款国产创新靶向药,于2021年6月9日获批上市。多纳非尼是全球首个氘代肿瘤药,被称作是“plus版索拉非尼”。
多纳非尼的ZGDH3 研究结果显示,多纳非尼组的中位OS期为12.1个月(优于索拉非尼的10.3个月),mPFS期为3.7个月,ORR为4.6%。
一线靶向药
4、瑞戈非尼
瑞戈非尼于2017年12月在国内获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,也就是被用于肝癌的二线治疗。
二线治疗
是否进入医保:已进医保,价格为5488元/盒。
肝癌患者是否可以报销:是。
医保报销适应证为:用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
5、阿帕替尼
阿帕替尼于2020年12月31日在我国获批用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC),同样也是肝癌的二线治疗。
阿帕替尼组中位总OS期为8.7个月(安慰剂组为6.8个月),mPFS期为4.5个月,ORR为10.7%。
二线治疗
是否进医保:是
肝癌患者是否可以报销:否。
阿帕替尼无肝癌的医保适应证,肝癌患者无法经过医保报销。
二、免疫药物
1、阿替利珠单抗
阿替利珠单抗是一款进口的PD-L1抑制剂。2020年4月,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(“T+A”方案)获批用于不可切除肝细胞癌的一线治疗,成为全球首个获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。
IMbrave150研究结果显示“T+A”使晚期肝癌患者的平均生存期达到19个月,中国亚群数据甚至高达24个月,相比以往提高了一倍,ORR达到33.2%。
与贝伐珠单抗联合用于一线治疗
是否进医保:否
获批的适应证为:既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌。
2、信迪利单抗
信迪利单抗是一款国产PD-1抑制剂。2021年6月,达伯舒(信迪利单抗)联合达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)获批用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。达伯舒联合达攸同算得上是“T+A”方案的国产版本,通过类似的组合达到了相似的治疗效果。
ORIENT-32研究结果显示,信迪利单抗联合贝伐珠单抗中位PFS期达4.6个月;中位OS期显著改善,暂未达到终点,但优于索拉非尼组的10.4个月,12个月生存率达到62.4%。
与贝伐珠单抗(达攸同)联合用于一线治疗
是否进入医保:是
肝癌患者是否可以报销:否,医保报销适应证暂不包括肝癌。
3、卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗是一款国产PD-1抑制剂。2020年3月,卡瑞利珠单抗获批肝癌适应证,同年进入医保目录,成为目前肝癌患者唯一可报销的PD-1抑制剂。
卡瑞利珠单抗二线治疗的研究(SHR-1210研究)结果显示,患者的ORR 为 13.8%, 6 个月 OS率为 74.7%,DCR 达 44.7%。
二线治疗
4、替雷利珠单抗
替雷利珠单抗是一款国产PD-1抑制剂。2021年6月,替雷利珠单抗获批用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。
RATIONALE 208 研究结果显示,替雷利珠单抗二线治疗肝癌患者的中位PFS期达2.7个月,中位OS期达13.2个月。
二线治疗
5、特瑞普利单抗
特瑞普利单抗也是一款抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,于2018年在我国获批上市。尽管未能获批肝癌适应证,但已被纳入医保。
是否进入医保:是
肝癌患者是否可以报销:否,特瑞普利单抗未获得肝癌适应证。
6、帕博利珠单抗
帕博利珠单抗是一款进口的PD-1抑制剂,于2018年7月获批国内上市。但未能获批肝癌适应证。
是否进入医保:否,价格为17918元/100mg。
7、纳武利尤单抗
纳武利尤单抗也是一款进口的PD-1抑制剂,于2018年6月在国内上市。同样的,目前纳武利尤单抗未获批肝癌适应证,也未能进入医保。
是否进入医保:否。
图片来源:拯救肝癌(可点击图片查看)
以上就是目前肝癌的常用靶向药物和免疫药物,此外,各药物在使用过程中仍存在着不同的临床应用情况,需医生慎重使用,详细了解各项药物在使用过程中的具体注意事项,以获取最大化的收益。
从药物单一到现在种类不断丰富,肝癌的研究和治疗均在不断进步中,小编希望有越来越多的新型药物能够增加肝癌的治愈率。
拯救肝癌 平台发布
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