12月7日，由中国抗癌协会肝癌专业委员会主办，复旦大学（中山医院）肝癌研究所承办的第十七届全国肝癌学术会议上，国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）正式发布了《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》，卫健委医政医管局局长张宗久，卫健委医政医管局医疗与护理处处长李大川，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授，解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授，复旦大学附属中山医院副院长、肝外科主任周俭教授，第二军医大学附属东方肝胆外科医院沈锋教授出席发布会并作专业解读，复旦大学附属中山医院肝外科孙惠川教授主持发布会。      

     《原发性肝癌诊疗规范》（以下简称《规范》）于2011年首次发布，并于6年后的2017年进行了第一次更新。时隔2年，《规范》自今年5月启动再次更新以来，共有70余名肝癌诊疗领域的专家积极参与，在卫健委领导的指导下，经过启动会、讨论会、定稿会，历经10个多月时间，最终得以发布，新《规范》的发布将为中国肝癌诊疗的进一步优化提供有力保障。

       发布会上，针对《规范》的再次更新，卫健委医政医管局医疗与护理处处长李大川指出，我国肝癌患者5年生存率相较其他国家仍有差距，近2年来，肝癌诊疗的发展日新月异，与此同时，在国内肝癌诊疗领域探索过程中，更多创新药物也将在肿瘤药物的准入和上市审批加快的大环境下进入肝癌治疗领域，《规范》的及时更新将向各级医疗机构提供统一的诊疗规范，让更新的诊疗方案尽快在中国得到应用，使肿瘤创新药物的应用得到规范化的指导，更好地为肝癌患者提供更优质规范的诊疗服务。

       作为《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》编写专家委员会主任委员，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授表示，肝癌的诊断、治疗和预防等方面近年来发展迅猛，尤其是诊断的方法、手段越来越精准，敏感性和特异性也越来越高。诊断方法已从常规辅助诊断，发展到了基因诊断。在治疗方面，不仅外科治疗的手段在不断提升，包括精准治疗、免疫治疗、靶向治疗在内的多种治疗理念也逐渐成熟。同时，不同种类药物的联合治疗，以及多学科合作的综合治疗理念也在不断更新，这些新药物和新治疗理念的纳入将让病人拥有更多治疗选择，提升更多治疗可能性。

      《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》的制定与颁布旨在进一步响应国家号召，并将在未来对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌患者预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源方面发挥重要作用。 

我国肝癌诊疗现状：5年生存率偏低，规范化诊疗需加速步伐

       原发性肝癌是全球导致死亡的第二大癌症，我国是肝癌大国，有近全球一半的肝癌病例，发病率及死亡率均较高。我国肝癌人群中多数存在明确的HBV感染背景。

       恶性肿瘤规范化诊治一直是提高肿瘤患者生存率的重要措施之一，原发性肝癌作为我国常见恶性肿瘤之一，其临床诊治一直受到各方关注。《“健康中国2030”规划纲要》中指出，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作；并且提出，到2030年，总体癌症5年生存率提高15%。中国肝癌病人5年生存率仅为12.5%，显著低于邻国日本。因此，提高肝癌规范化诊疗水平是改善这一状况的重要举措。既往《规范》的发布及推广，已经在提高全国肝癌领域医生的诊疗水平方面获得了一定成就，患者的诊断率、治疗率已明显提高，复发率和死亡率明显降低。但肝癌的规范化治疗尚未达到理想结果，仍有很大调整优化的空间。

       为了满足临床需求，近年获批的抗肿瘤药品数量呈现增多现象，这得益于国家药品监督管理局药品审评中心审评提速与优先审评政策的落地。不仅获批的新抗肿瘤药物增多，且自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面，国内外出现了许多新的符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。虽然距离2017版《规范》仅相隔2年，但及时完善《规范》势在必行，这有利于中国的肝癌患者和诊疗医生能加速与国际接轨，进一步规范我国肝癌诊疗行为。

 多举措亮点突出：聚焦诊疗前沿及临床现实需求

      据悉，新《规范》更注重基于临床循证证据来进行更新，纳入了众多前沿新进展，将进一步促进中国肝癌诊疗事业的发展。据介绍，新《规范》在以下五方面有重要的更新亮点: 

亮点一：诊断接轨国际。在肝癌诊断方面，新《规范》将全面参照2019版肝细胞癌WHO分级系统，全面接轨国际标准，以期通过制度革新进一步加速我国肝癌早诊率，全面提高患者5年生存率，实现《“健康中国2030”规划纲要》提出的目标要求。 

亮点二：早诊新技术加快临床应用。近两年，肝癌的早期诊断和检测技术进一步发展。“液体活检”在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值。新《规范》指出，目前基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒已经多家医院验证，并获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，已进入临床应用。对此，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授指出，“肝癌恶性程度较高，很多肝癌患者一发现即为晚期，错过了手术治疗的最佳时期。因此，早诊早治，尤其重要。相信miRNA诊断技术将在操作层面全面助推我国肝癌早诊早治水平，真正造福患者群体。今年是复旦大学（中山医院）肝癌研究所成立50周年，研究所一直致力于创新技术在肝癌诊断和治疗领域的推广应用。作为国内该领域的先驱者之一，我们会紧跟国家政策，深耕肝癌研究领域，产出更多优质创新技术成果。” 

亮点三：外科治疗升级。近年我国肝癌外科治疗也取得明显进步。包括中国学者的多项研究结果提示，经过选择的门脉高压患者，仍可接受肝切除手术，其术后长期生存优于接受其他治疗。复旦大学附属中山医院副院长、肝外科主任周俭教授进一步说明，“我国目前肝癌外科手术治疗临床水平取得了很大突破，不少患者通过手术取得了不错的治疗效果，有效延长了生存期。然而哪些患者适合进行手术治疗？哪些不适合？评判依据在哪里？很多业内人士给出了基于临床研究和实践的评判标准，更为精确地评价门脉高压的程度，确实有助于筛选适合手术切除的患者。新《规范》把门脉高压精准评价作为筛选手术患者的重要标准之一，在临床上十分合理且广泛助益于患者群体。” 

亮点四：强调系统治疗。新《规范》的系统治疗部分是更新重点。近年来，靶向治疗和免疫治疗等药物研究取得了很大突破。解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授指出，“肝癌的系统治疗对于晚期肝癌患者生存的延长十分重要，不仅要重视抗肿瘤治疗，同时也要重视抗病毒治疗及其他保肝治疗。肝癌靶向药物的研发一度差强人意，老药索拉非尼独撑了很多年，令治疗选择十分有限。这一困境目前已经被打破，纳入大量中国患者的REFLECT研究的成功，意味着全球尤其是中国患者多了一种治疗选择仑伐替尼。中国专家在纳入患者方面做出了很大贡献。此外，免疫治疗的新进展也不断出现，更是增加了多种治疗可能性。”基于新《规范》的指导，纳入新进展的系统治疗将为中国肝癌患者带来新的希望。第二军医大学附属东方肝胆外科医院的沈锋教授指出，“目前全球范围内，肝癌药物治疗突飞猛进，例如已在中国获批的一线药物仑伐替尼，二线药物瑞戈非尼，以及在国外获批的二线药物免疫检查点抑制剂等已在临床推广和应用。例如，一线新药仑伐替尼适用于不可切除的中国肝癌分期IIb期、IIIa期、IIIb期、肝功能Child-Pugh A级的肝癌患者，其一线治疗效果不劣于索拉非尼，而对于中国肝癌患者的疗效更佳，用于HBV相关肝癌具有较好的生存获益。” 

亮点五：挖掘中国传统医学潜力。我国中医药学源远流长，是值得挖掘的瑰宝。在2017版《规范》中，就提及了可使用中医中药治疗改善症状，提高机体抵抗力，减轻不良反应和提高生活质量。在2019版《规范》中，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可减少复发并延长生存，这为中医药治疗肝癌患者提供了强有力的支持。未来还需要进行更多规范化的临床研究以积累更多证据支持中医中药的治疗。