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作者:北京协和医院 刘子悦
针对前循环急性闭塞的随机对照试验表明,当患者从症状发作起24小时内接受治疗时,血管内治疗 (endovascular treatment, EVT) 可以显著提高再通率和改善临床结局1,2。然而,EVT在急性基底动脉闭塞(basilar artery occlusion, BAO)中的疗效仍存在争议。两项RCT研究(BEST和BASICS)调查了EVT在BAO患者中的安全性和有效性,均未能证明任何显著的获益3,4。然而,这两项试验都存在一些问题,包括在BEST试验中观察到的实验组和对照组的治疗方案存在较高,以及在BASICS试验中受试者招募时间意外延长阻碍了其结果的有效性。同样,观察性研究和荟萃分析的结果也报告了EVT与临床结局的关联不确定。
在美国神经病学年会上,来自美国匹兹堡大学医学中心的Raul Gomes Nogueira报道了ATTENTION (Endovascular treatment for acute basilar artery occlusion: A multicenter randomized controlled trial, 急性基底动脉闭塞血管内治疗试验)试验的结果。该研究由我国学者牵头,主要探讨了在卒中发作后12小时内就诊的急性BAO患者中,除最佳药物治疗(best medical management, BMM) 外,EVT是否优于单独使用BMM。
研究设计5
多中心前瞻性随机临床试验,采用开放标签治疗和盲法结果评估。在中国342个综合卒中中心招募了342名患者。主要入组标准包括:起病12小时内遭受的成年患者(年龄⩾12岁)基底动脉闭塞必须通CT/CTA/MRA/ DSA确认;患者在进行神经影像学检查时NIHSS评分⩾10。以2:1的比例随机分配到EVT组或BMM组。
研究患者流程曲线如下图所示。
入组流程图
研究结局
主要结局:良好结局定义为第90天(±14天)的mRS为0-3分。
次要结局:(1)优秀结局定义为在第90天(±14天)为mRS为0-2分;(2)第90天(±14天)mRS的改变;(3)在24-72小时和5-7天/出院时的NIHSS评分;(4)在第90天(±14天)的EQ90D-14 L和Barthel指数评分。
研究结果
基线信息中EVT和BMM两组间的年龄、性别、起病严重程度均是平衡的。主要结局分析表明,发病12 h内椎基底动脉闭塞所致急性缺血性卒中患者,血管内治疗90 d功能预后显著优于药物治疗(RR[95%Cl], 2.06[1.46,2.91]; P<0.001)。
在各项次要结局分析的分析中都确认了血管内治疗组有更佳的预后。在亚组分析的结果中,特别指出了病因分成对主要结局的影响:颅内动脉粥样硬化患者未能在血管内治疗中获益(n=123, RR [95%Cl]=1.56[0.91,2.68]),而非颅内动脉粥样硬化患者(n=217, RR[95%Cl]= 2.51[1.61,3.94])在血管内治疗中有显著的获益。因此在颅内动脉粥样硬化的BAO患者中使用血管内治疗的有效应有待进一步证实。
在安全性方面,发现血管内治疗组有更高的出血风险(RD[95%Cl]=5.3%[2.4%.8.3%],P=0.001),但是在第90天(±14天)内更低的死亡率(RR [95%Cl], 0.66 [0.52,0.82]; P<0.001)。因此,血管内治疗的整体安全性良好。
研究结论
ATTENTION试验的结果表明了卒中发作后12小时内接受治疗的BAO患者中,EVT + BMM 治疗优于单独使用BMM。在亚洲人群中证实了在中度至重度的BAO患者(基线NIHSS⩾10)中使用EVT治疗的必要性,为EVT治疗急性BAO提供了证据。
参考文献:
1.GoyalM, Menon BK, van Zwam WH, et al. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet 2016; 387(10029): 1723–1731.
2.Jovin TG, Nogueira RG, Lansberg MG, et al. Thrombectomy for anterior circulation stroke beyond 6 h from time last known well (AURORA): a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet 2021; 399: 249–258.
3. Liu X, Dai Q, Ye R, et al. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol 2020; 19(2): 115–122.
4.Langezaal LCM, van der Hoeven E, Mont’Alverne FJA, et al. Endovascular therapy for stroke due to basilar-artery occlusion. N Engl J Med 2021; 384(20): 1910–1920.
5. Tao C, Li R, Zhu Y, et al. Endovascular treatment for acute basilar artery occlusion: A multicenter randomized controlled trial (ATTENTION). Int J Stroke. 2022;17(7):815-819.
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