壹生资讯-心脏收缩调节器改善HFpEF心衰患者健康状况（CCM-HFpEF研究）

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心脏收缩调节器改善HFpEF心衰患者健康状况（CCM-HFpEF研究）

2022-08-19作者：论坛报沐雨资讯

心力衰竭非原创

作者：天津医科大学第二医院周璐刘彤

对于接受心衰指南推荐药物治疗后仍有症状的射血分数降低型心衰患者而言，CCM是一种很有前景的治疗方案。目前CCM主要用于治疗射血分数降低型心衰（LVEF< 40%），但对于射血分数轻度降低型心衰（HFmrEF）、射血分数保留型心衰（HFpEF）疗效的科学证据仍较少。

既往CCM研究中，LVEF较高患者中观察到，CCM对VO2峰值、NYHA等级、健康状况、6分钟步行差异均有临床获益，且能降低心衰住院率，这使人们认为CCM也有利于HFpEF。此外，一项针对HFpEF患者的小规模探索性研究也报道称CCM能改善心衰症状与钙处理能力。本研究旨在评估CCM对HFpEF的有效性与安全性。

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂预试验。纳入对象：HFpEF和NYHA Ⅱ/Ⅲ级患者（已接受最佳药物治疗高血压——利尿剂治疗容量超负荷、房颤与其他共病）。共纳入47例患者，女性占比70.2%，74.3±4.4岁，LVEF 59±4.4%，其中63.8%并发高血压，46.8%并发房颤，40.4%并发糖尿病，31.9%去年因心衰住院，61.7%NYHA Ⅲ级，KCCQ总分48.9±21.7。

患者在CCM治疗装置植入后2周、12周、24周进行随访。每次随访注重回顾患者自上次随访以来的病史，并记录所有不良事件/住院的发生情况。

主要疗效终点：CCM装置植入后堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）总分的变化。主要安全终点：装置相关或植入手术相关严重不良事件（SAEs）的数量、发生率与类型。次要疗效终点：（1）全因死亡率，（2）心血管死亡率，（3）第一次心血管相关事件（死亡或计划外HFH）的发生时间，（4）全因事件（死亡或计划外住院）的发生时间，（5）因心衰再入院的次数，（6）所有严重不良事件。

结果显示CCM治疗后KCCQ总分提高18.0±16.6分（p<0.001），且主要安全终点、装置相关与手术相关并发症的无事件率为93.6%。

HFpEF直到现在仍尚未有确定的药物治疗方案。本研究结果表明， HFpEF患者可获益于CCM。CCM可能成为HFpEF一种可行的相对安全的治疗方案，显著改善患者健康状况，且减少心衰住院率。