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胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎和胆结石的临床效果及安全性

2022-10-19作者:临床肝胆病杂志资讯
非原创

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目的

  通过一项大样本、多中心、开放性真实世界研究, 全面评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎、胆囊结石的疗效和安全性。  

方法

  选取2017年1月-2019年12月全国329家医院的慢性胆囊炎、胆结石患者9579例, 分为胆结石组(n=1148)、慢性胆囊炎组(n=5360)和慢性胆囊炎伴胆结石组(n=3071)。所有患者均服用胆舒胶囊, 3次/d, 1~2粒/次, 饭后口服, 持续治疗4周。记录服药前及治疗结束时的腹痛特征、胆源性消化不良症状、中医证候以及胆囊影像学指标, 以评价治疗前后用药效果; 观察并记录药物不良反应以评价药物安全性。非正态分布的计量资料治疗前后指标变化比较采用Wilcoxon符号秩和检验, 组间比较采用Wilcoxon秩和检验方法。计数资料治疗前后指标变化比较采用配对χ2检验, 多组间比较采用Kruskal-Wallis H法, 进一步两两比较采用Logistic回归分析和Nemenyi检验。  

结果

  经胆舒胶囊干预后, 所有患者脂餐诱发疼痛总发生率较治疗前明显下降(χ2=32.422, P < 0.001);疼痛发作频率、疼痛持续时间、疼痛程度评分均明显低于治疗前(Z值分别为-1.985、-2.887、-3.178, P值均 < 0.05);腹胀、饱胀、嗳气、恶心症状评分较治疗前均明显下降(P值均 < 0.001), 胆源性消化不良症状总分明显下降(Z=-4.128, P < 0.001);右上腹痛、口苦、泛酸、胸闷不舒、脘腹胀闷、食少纳呆、肢体困重等中医证候评分均较治疗前明显下降(P值均 < 0.05), 中医证候评分总分明显下降(Z=3.860, P < 0.001)。

亚组分析结果显示, 胆结石组、慢性胆囊炎组、慢性胆囊炎伴胆结石组疼痛程度、频率、持续时间, 以及胆源性消化不良和中医证候评分较治疗前均明显下降(P值均 < 0.05), 治疗后脂餐诱发疼痛的患者占比均明显减少(P值均 < 0.001)。慢性胆囊炎组的疼痛发作频率评分、疼痛持续时间评分、疼痛程度评分下降幅度高于其他两组, 差异均有统计学意义(P值均 < 0.05)。超声检查结果显示, 经治后所有患者胆囊透声不佳、胆囊壁厚度及胆囊壁增厚或毛糙的发生率均明显降低, 胆囊结石数目和直径均明显减小(P值均 < 0.05);胆舒胶囊改善胆囊壁病变的总有效率为74.75%, 改善胆囊结石的总有效率为67.40%。84例患者报告了不良事件, 主要为消化系统症状, 不良事件的总发生率为0.87%。  

结论

  胆舒胶囊可以显著缓解慢性胆囊炎、胆结石患者的疼痛症状, 改善胆源性消化不良症状、中医证候及胆囊影像学指标, 且不良反应发生率低, 是治疗慢性胆囊炎和胆结石安全有效的药物。


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彭雪莲,徐小青,曹勤. 胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎和胆结石的临床效果及安全性[J]. 临床肝胆病杂志, 2022, 38(9): 2084-2090. 
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