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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场21（OA21）的主题是“MET Matters in NSCLC”，共有4位讲者进行4项研究汇报，首尔国立大学癌症研究所的N. Leighl将会带来题为“Tepotinib + Osimertinib in EGFR-mutant NSCLC with MET Amplification Following 1L Osimertinib: INSIGHT 2 Primary Analysis”的口头报告，摘要内容现已公布。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
Tepotinib + Osimertinib in EGFR-mutant NSCLC with MET Amplification Following 1L Osimertinib: INSIGHT 2 Primary Analysis
中文标题：Tepotinib+奥希替尼用于一线奥希替尼治疗后MET扩增的EGFR突变NSCLC：INSIGHT 2初步分析
摘要号：OA21.05
讲者: T.M. Kim（Seoul National University Cancer Research Institute, Seoul/KR）
介绍 Introduction
Tepotinib（一种MET-TKI）+奥希替尼对一线奥希替尼治疗后未达疗效的MET扩增（METamp）、EGFR突变（EGFRm）NSCLC患者可能有治疗作用。我们报告了用Tepotinib+奥希替尼治疗患者的初步分析，数据来自INSIGHT 2（NCT03940703）对患者≥9个月的随访（截止日期：2023年3月28日）。鉴于亚洲NSCLC患者EGFR突变的发病率较高，也对亚洲入组患者的结局进行了报道。
方法 Methods
在这项开放标签的Ⅱ期研究中，晚期EGFRm METamp NSCLC患者在一线奥希替尼治疗且发生进展后接受了Tepotinib 500 mg（450 mg活性部分）+奥希替尼80 mg，每日一次。METamp通过组织活检（TBx）FISH[MET基因拷贝数（GCN）≥5和/或MET/CEP7≥2]和/或液体活检（LBx）NGS（MET血浆GCN≥2.3；Archer®）确定。主要终点是IRC对FISH METamp患者的客观缓解。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。报告了所有接受≥1剂联合用药的患者的安全性。
结果 Results
在预先筛查的481例患者中，128例接受了Tepotinib+奥希替尼治疗[中位年龄61岁（20岁~84岁），57.8%为女性，61.7%为亚洲人，67.2%从不吸烟，72.7%ECOG PS 1]。在98例FISH METamp患者中，客观缓解率（ORR）为50.0%（95%CI：39.7%~60.3%）。中位（m）DOR为8.5个月（95%CI：6.1个月~NE），mPFS为5.6个月（95%CI：4.2个月~8.1）。亚洲招募了76例接受Tepotinib+奥希替尼治疗的患者。在52例FISH METamp患者中，ORR为59.6%（95%CI：45.1%~73.0%），mDOR为7.3个月（95%CI：4.7个月~ne），mPFS期为6.9个月（95%CI：5.4个月~8.4个月）。
LBx NGS METamp患者的结果也有统计学意义（表1）。在128例接受Tepotinib+奥希替尼治疗的患者中，最常见的TRAE为63例[49.2%；≥3级，1（0.8%）]患者的腹泻，以及52例[40.6%；≥3级，6（4.7%）]患者的外周水肿。27例患者（21.1%）减少了Tepotinib剂量，4例患者（3.1%）减少了奥希替尼剂量。13例患者（10.2%）因TRAE停止治疗，最常见的TRAE是肺炎[6例（4.7%）]。在亚洲患者中，该组合的安全性相似。
表1 LBx NGS METamp患者结果
结论 Conclusions
Tepotinib+奥希替尼在一线奥希替尼治疗后EGFRm METamp NSCLC患者中表现出持久的反应和可控的安全性，特别是在亚洲患者中。Tepotinib+奥希替尼为这一疗效未满足的人群提供了一种可能的化疗、口服靶向治疗选择。
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