壹生资讯-LBA2：初始Ⅳ期的乳腺癌女性采用全身治疗联合早期局部治疗与全身治疗对比的Ⅲ期随机临床试验：ECOG-ACRIN研究小组的一项试验（E2108）

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

LBA2：初始Ⅳ期的乳腺癌女性采用全身治疗联合早期局部治疗与全身治疗对比的Ⅲ期随机临床试验：ECOG-ACRIN研究小组的一项试验（E2108）

2020-12-24作者：论坛报肿瘤小编资讯

乳腺癌原创

背景：大约6％的新诊断乳腺癌患者为Ⅳ期并伴有完整的原发性肿瘤（IPT）。回顾性分析的结果显示对IPT采取局部治疗（LRT）可提高生存率，但随机试验的数据与其矛盾。E2108研究是一项Ⅲ期试验，试图评估初始全身治疗后采取LRT对IPT的治疗价值。

方法：对Ⅳ期IPT患者进行登记，并根据患者和肿瘤特征进行最佳全身治疗（OST）；选取OST治疗后4~8个月内无进展的患者，随机分配至LRT组或持续OST组。主要终点为总体生存（OS）率，次要终点为局部疾病控制。使用分层对数秩检验和Cox比例风险模型比较治疗组之间的OS率差异。估计局部复发或进展的累计发生率，并使用格雷检验进行治疗组比较。该试验旨在检测3年OS率从仅使用OST的30％改善到OST联合LRT的49.3％，并有望在152例患者死亡后获得全部信息。数据监控委员会建议在获取80％全部信息后再公布数据。

结果：共390例患者接受OST治疗，其中256例符合条件的患者被随机分为仅接受持续OST的131例患者或OST联合LRT的125例患者。中位随访59个月后有121例患者死亡和43例患者局部进展（范围：0-91）。两组的OS率数据无明显差异[OST联合LRT组的3年OS率为68.4％，单独使用OST组的3年OS率为67.9％，P=0.63，风险比（HR）为1.09，90％可信区间（CI）为0.80~1.49]，两组的无疾病进展（PFS）率也无明显差异（p = 0.40）。单独使用OST组患者较OST联合LRT组患者局部复发或进展的比例明显更高，分别为25.6％和10.2％（P=0.003）。通过FACT-B试验预后指数测出健康相关生活质量（HRQOL）：在随机分组后18个月时，OST联合LRT组较单独行OST组明显更差（完成率60％，P=0.01），但是在6个月（74％完成）或30个月（56％完成）时没有观察到差异。

结论：早期局部治疗不能改善初始Ⅳ期乳腺癌患者的生存。尽管不行LRT时局部疾病进展的风险高2.5倍，但对IPT患者行LRT并未导致HRQOL改善。

编译中国医学论坛报千蔚

200 评论

知情同意书

LBA2：初始Ⅳ期的乳腺癌女性采用全身治疗联合早期局部治疗与全身治疗对比的Ⅲ期随机临床试验：ECOG-ACRIN研究小组的一项试验（E2108）

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接