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美国芝加哥当地时间5月31日~6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO®)隆重召开。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”,我们由此可以充分体会,全世界临床肿瘤学家对于患者的关爱之情及谦卑之心。
作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,000名肿瘤学家,汇聚于芝加哥麦考密克(McCormick)大厦,分享近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。
本次年会上,超过2400篇研究在会议现场进行了报告,《中国医学论坛报》记者,一如既往奔赴会议现场,携手参会的中国专家代表,为您带来第一手的会议现场报道,精彩不容错过!
当地时间6月3日上午,肉瘤口头报告专场(Oral Presentation Session),一项比较腹膜后肉瘤患者术前放疗加手术与单纯手术疗效的随机III期研究(摘要号11001)和意大利肉瘤协作组、西班牙肉瘤协作组(GEIS)、法国肉瘤协作组(FSG)和波兰肉瘤协作组(PSG)关于新辅助化疗在高危软组织肉瘤中疗效的研究(摘要号11000)分别进行了口头报告,本报特邀中国医学科学院肿瘤医院依荷芭丽·迟教授进行点评。
STRASS (EORTC 62092):一项比较腹膜后肉瘤患者术前放疗加手术与单纯手术疗效的随机III期研究。
背景腹膜后肉瘤(RPS)患者,治疗失败最常见的模式是局部区域复发导致的死亡,不同于四肢肉瘤患者,RPS患者放疗联合手术的疗效目前未知。
方法STRASS是一项国际多中心随机对照研究,入组标准是组织学证实为局部原发RPS,适合手术和放疗患者。患者按1:1的比例,随机分为术前放疗[三维适形放疗(3D-CRT)或适形调强放疗(IMRT),50.4 Gy]+手术治疗组(RT/S组),或单纯手术治疗组(S组)。按医院和状态分层(0-1对2)。主要研究终点是腹部无复发生存(ARFS,完全切除后局部复发,腹膜肉瘤病,R2手术,放疗期间疾病进展或无法切除的疾病)。次要终点是无复发生存,总体生存,放疗的急性毒性反应,围手术期并发症以及生活质量。
结果2012年1月~2017年4月,欧洲、美国和加拿大的266例患者随机入组,其中,198例(74.5%)脂肪肉瘤(LPS)。因并发症再次手术的发生率为10.1%:其中13例(10.9%)为RT/S组,12例(9.4%)为S组。19例(14%)患者在放疗期间疾病进展,其中4例无法手术。RT/S组和S组的3年ARFS率为60.4%对58.7%(P=0.954),敏感性分析中,RT/S组和S组的3年ARFS率为66.0%对58.7%(P=0.340)。LPS亚组中,RT/S组和S组的3年ARFS率为71.6%对60.4%(P = 0.049)。
结论STRASS试验发现,术前放疗不能使RPS患者受益,但探索性分析显示,术前放疗可使LPS亚组患者获益。
意大利肉瘤协作组、西班牙肉瘤协作组(GEIS)、法国肉瘤协作组(FSG)和波兰肉瘤协作组(PSG)关于新辅助化疗在高危软组织肉瘤中疗效的研究。
背景一项关于5个周期表柔比星+异环磷酰胺(EI)辅助化疗的ISG随机试验表明,局部高危软组织肉瘤(STS)患者总生存(OS)受益,随后试验显示,相同的新辅助治疗方案3个周期与5个周期之间疗效没有差异。本试验的目的是比较在选择的局部高风险STS患者中,3个周期的EI与基于组织分型的个体化(HT)新辅助治疗方案的疗效。
方法本研究为欧洲多中心随机试验,比较EI与HT方案:未分化多形性肉瘤(UPS)中吉西他滨+多西他赛;高级别黏液样脂肪肉瘤中曲贝替定;滑膜肉瘤(SS)中大剂量持续异环磷酰胺;恶性外周神经鞘膜瘤(MPNST))中依托泊苷+异环磷酰胺;平滑肌肉瘤(LMS)中吉西他滨+达卡巴嗪。研究纳入局部高危因素(G 3,≥5厘米)的躯干或四肢STS患者。主要终点是无病生存(DFS),最终分析计划在观察130个事件后进行。
结果2011年5月~2016年5月,287例患者随机入组(UPS 97例,黏液样脂肪肉瘤65例,SS 70例,MPNST 27例,LMS 28例)。生存患者的中位随访时间为51.75个月,60个月时HT和EI的DFS概率分别为0.48和0.55(HR 1.232,95%CI 0.875~1.733,log rank P=0.323;两组OS概率分别为0.66和0.76(HR 1.766,95%CI 1.101~2.831,log rank P=0.018)。
结论最终分析显示,与HT方案相比,EI化疗方案的DFS无显著性优势, 但OS显著优于HT。EI组患者的治疗结果与先前的ISG试验一致。高危局部STS 患者进行新辅助化疗时,EI应该仍然是首选方案。然而,该试验不能作为(新)辅助化疗本身功效的正式证据。
本次ASCO会议摘要253895和253031,分别从术前新辅助放射治疗和新辅助化学治疗方面研究探索了肉瘤的治疗。
与四肢软组织肉瘤不同的是,腹膜后肉瘤患者术前新辅助放射治疗疗效尚未得到证实,STRASS研究前瞻性对比,腹膜后肉瘤新辅助放疗联合手术与单纯手术的腹部无复发生存率(ARFS)。结果显示,腹膜后肉瘤术前新辅助放疗与单纯手术组,不能改善患者的ARFS,但在脂肪肉瘤亚组可改善ARFS。
前期意大利肉瘤协作组(ISG)开展的表柔比星+异环磷酰胺(EI方案)方案,在高危局限期软组织肉瘤患者的新辅助化疗治疗中,可延长患者OS,一项基于ISG的欧洲多国肉瘤协作组253031号研究,对比了基于组织分型的个性化化疗方案(HT)与EI,研究旨在探索两种新辅助化疗方案为患者带来的无复发生存获益差异。结果显示,HT与EI化疗方案的DFS无显著性差异, 但OS差异显著。EI组的结果与ISG一致。高危局限期STS 患者新辅助化疗方案中,EI为首选。
撰稿 | 依荷芭丽·迟(中国医学科学院肿瘤医院)
编辑及编译 | 刘婷(中国医学论坛报)
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