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2026年5月7日,“耐药菌感染病原体和耐药基因多中心监测行动”项目沟通会通过线上平台顺利召开。本次会议依托中国医学论坛报社壹生APP进行直播,由国家传染病医学中心/复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授、副主任邵凌云教授担任会议主席。会议旨在面向全国意向参与医院,就即将开展的全国多中心耐药菌监测研究项目进行沟通与答疑。
会议伊始,张文宏教授致开场辞。他强调了应对细菌耐药性,尤其是碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌(CRO)感染的紧迫性。他指出,建立覆盖全国的耐药菌监测网络,对于掌握耐药菌流行趋势、指导精准抗感染治疗至关重要。
随后,复旦大学附属华山医院感染科王璇医师对项目进行了详细介绍。该项目名为“中国住院患者常见耐药菌感染病原体和耐药基因的多中心监测研究”。研究将采用由国家传染病医学中心主导研发的“睿耐安™tNGS耐药基因全流程检测解决方案”。作为业内首个能实现碳青霉烯酶KPC/NDM全亚型精准鉴定的tNGS产品,它将为项目提供核心技术支撑。
复旦大学附属华山医院感染科刘其会医师随后带来了“区域分子耐药基因谱构建阶段性数据解读”。她展示了基于tNGS技术构建区域耐药基因谱的可行性,并通过临床病例分享了“睿耐安™”在指导抗感染治疗方案制定中的实际应用价值。
会议的重要环节是在线答疑。针对全国意向医院普遍关心的问题,李宁教授与参会专家逐一进行了解答。
核心问题解答
1.入组与标本送检方面
多次送检:同一患者可多次送检。不同标本可随时送检;相同标本建议间隔≥3天用于疗效评估,或≥1周,以避免无临床意义的重复检测。
入组标准:无需药敏确诊。临床高度怀疑CRO感染、存在高危因素,或为CRO定植患者均可送检,后者有助于绘制流行病学图谱。
菌株送检:培养出的耐药菌株亦可送检,以明确耐药基因来源。
标本保存:夜间或周末无法及时送检的标本,可暂存于4℃冰箱。
2.送检流程与报告方面
接收与周期:物流通畅情况下,每日16:00收样,24小时内出具报告。具体以检测中心辐射范围与物流实际情况为准,建群后将统一明确。
流程简化:后续将为参与医院发放极简操作流程,以降低临床填报负担。
3.伦理与合规方面
当前阶段:筛选期无需签署知情同意书。
正式阶段:项目正式立项后,各分中心必须申请伦理审查,并与总中心签署合作协议。伦理审批预计在1-3个月内完成。
4.项目与费用方面
费用:前3个月筛选期的检测完全免费。
周期:项目正式执行后预计持续2-3年。
数据:分中心可使用本中心数据,但需经学术委员会审核,具体规则将在正式合作协议中明确。
5.后续安排
会议统计意向医院后,将进行筛选并建立工作群,最终根据各中心的样本完成度确定合作单位,随后启动正式流程。
本次线上沟通会清晰传达了项目背景、技术方案与执行细节,有效解答了全国意向医院的疑问,为项目的顺利落地奠定了坚实基础。
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