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Retatrutide（RETA）是一种葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）、胰高血糖素样肽1（GLP-1）和胰高血糖素（GCG）多重受体激动剂。既往研究显示，每周注射一次Retatrutide可显著改善2型糖尿病（T2D）患者血糖控制和脂质代谢，还具有强大的减重效果！
6月26日，第83届美国糖尿病学会（ADA）学术会议公布了Retatrutide在肥胖和非酒精性脂肪肝（NAFLD）治疗中的最新临床试验数据。同日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线发表Retatrutide治疗肥胖的2期临床试验结果。
这项随机、双盲的2期临床试验评估了安慰剂和不同剂量Retatrutide治疗48周后的减重效果和安全性。
研究纳入BMI为≥30 kg/m2或BMI为27~＜30 kg/m2，并至少伴有一种体重相关疾病（糖尿病除外）的成年人，随后按照2:1:1:1:2:2的比例随机分配并接受Retatrutide注射治疗，剂量分别为1 mg、4 mg（初始剂量2 mg）、4 mg（初始剂量4 mg）、8mg（初始剂量2 mg）、8mg（初始剂量4mg）、12mg（初始剂量2mg）。
临床试验主要终点是体重从基线到24周时的百分比变化。次要终点包括从基线到48周体重变化的百分比，体重减少≥5%、≥10%、≥15%的比例以及治疗的安全性。
入组的338例患者平均年龄为48.2岁，男性占51.8%，不同治疗组的基线特征无显著差异。
与安慰剂相比，所有剂量的Retatrutide治疗均显示出具有临床意义的体重减轻，且对女性的减重效果更佳。
每周注射Retatrutide（12 mg），48周后患者平均体重减轻24.2%，这是迄今为止药物减肥能达到的最好效果。
每周注射Retatrutide（12 mg），所有患者可实现减重＞5%；近一半患者可实现减重≥25%；1/4的患者可实现减重≥30%。
每周注射剂量为8 mg时，无论剂量48周后所有患者实现减重＞5%。
Retatrutide治疗可持续改善除HDL外的所有脂质水平（TG降低40%；LDL降低22%），并对患者的舒张压和收缩压具有明显益处。
安慰剂组中70%的患者报告了不良事件；Retatrutide组中73%~94%报告了不良事件，8 mg和12 mg组不良事件发生率较高。导致停药最常见的不良事件是轻度至中度的胃肠道反应，主要发生在剂量增加期间。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是NAFLD的进行性形式，以脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为特征，伴或不伴纤维化。
目前，还没有批准治疗NASH的药物。但研究表明，以肠促胰岛素为基础的治疗，包括GlP -1和GlP受体激动剂可减少NAFLD患者的肝脏脂肪并改善NASH相关的生物标志物。
于是研究人员探究了Retatrutide在NAFLD亚群中的有效性和安全性。在入组的338例患者中，有98例为NAFLD患者，其平均BMI相对较高。
NAFLD亚组研究结果显示，与安慰剂相比，所有剂量的Retatrutide治疗均显示出更强大的肝脏脂肪减少效果，NASH相关的生物标志物（K-18和Pro-C3）也明显改善。
在8 mg和12 mg的治疗剂量下，患者平均相对肝脏减脂率＞80%；
在8 mg和12 mg的治疗剂量下，实现减脂率≥70%的患者占比超过80%；
在8 mg和12 mg的治疗剂量下，48周时>85%的患者肝脏脂肪变性消失。
Retatrutide在NAFLD亚群中的安全性与在肥胖人群中相似，治疗48周内未发现肝毒性。
综上，在Retatrutide的最高剂量(12 mg)下，超过90%的肥胖和NAFLD患者实现了肝脏脂肪的正常化，表明在GlP和/或GlP -1激动作用的基础上，加入GCG激动作用可能对NAFLD/ NASH患者具有更强大的效果。目前的试点数据以及主要2期试验的减重效果均支持进一步评估Retatrutide在NASH患者中的作用。
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