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偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病,其发病率较高,多见于女性,在我国的发病率为5%~10%。前庭性偏头痛(VM)是一种伴有前庭症状的偏头痛,指发病时或发病前除有典型的偏头痛症状外,还有发作性眩晕(包括自发性、体位性、视觉和头部运动诱发的眩晕)或不稳感等为症候的一种疾病。
降钙素基因相关肽(CGRP)是存在于三叉神经血管系统中的一种血管舒张神经肽,也在前庭系统中表达。近年来的一些试验表明,CGRP或可通过促进神经源性炎症的方式诱发VM。然而,目前关于CGRP单抗治疗VM是否有效的研究结果相互矛盾。
基于上述现况,研究者们进行了一项队列研究,旨在明确CGRP单抗治疗VM的有效性,并假设接受CGRP单抗治疗的受试者会出现症状改善的趋势,且CGRP会影响中枢前庭系统。该研究于2024年5月底发表在CNS Drugs上。
该项回顾性观察性队列研究于2021年1月1日至2023年3月31日期间在日本进行,共评估了23例根据已发表的诊断标准被诊断为VM的受试者。其中12例接受CGRP单抗(CGRP组)治疗6个月,11例接受VM常规治疗(对照组)6个月。研究的主要终点是与基线值相比,6个月后眩晕障碍量表(DHI)评分的变化。次要终点包括每月头晕/眩晕发作或头痛发作次数的减少、头晕症状的视觉模拟量表(VAS)、头痛影响测评量表-6(HIT-6)评分以及预测CGRP单抗治疗效果的因素。
6个月后,CGRP组在DHI评分上显示出显著改善[0个月vs.6个月,OR(95%CI):22.01(0.13~43.88)],并且每月的眩晕/头晕发作次数也显著减少[0个月vs.6个月:10.28(2.80~17.76)]。对照组则未观察到显著差异[DHI评分,0个月vs.6个月:0.65(-26.84~28.14);每月的眩晕/头晕发作次数,0个月vs.6个月:-8.07(-23.77~7.62)]。
多变量回归分析显示,基线时的自主神经功能与受试者对单抗的反应有关[β估计值(95%CI):3.63(0.21~7.06)]。与安慰剂组相比,CGRP组在治疗6个月后的DHI评分、每月眩晕/头晕天数以及HIT-6评分方面均显示出显著更大的改善,且DHI-E评分具有显著改善。
图2 每月眩晕发作次数改善及眩晕/头晕VAS评分
该研究结果表明,使用CGRP单抗治疗VM可能比传统疗法更有效,即便在治疗进行到6个月后也是如此,因此未来可以考虑在前庭性偏头痛疾病早期就应用CGRP单抗进行干预。研究还表明,对CGRP单抗治疗的反应可能因人而异,这说明事实上可能存在VM亚型,有必要做进一步研究,以全面评估CGRP单抗治疗VM的有效性,阐明其作用机制并对潜在的VM亚型进行分类。但由于该研究是回顾性的设计,且样本量有限,因此需要进行更多的前瞻性研究来验证这些发现。另外,该研究缺乏关于CGRP单抗使用的安全性数据。虽然在接受CGRP单抗治疗的患者中未出现任何不良事件,但还需要考虑其他安全问题。
来源:神经时讯
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