黄晓军  教授

北京大学人民医院

北京大学血液病研究所所长

北京大学人民医院血液科主任

国家“万人计划”领军人才、“杰青”、“长江学者”

国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、国家重点学科、国家临床重点专科负责人

国自然基金委创新群体、教育部、科技部创新团队负责人

Asia Pacific Hematology Consortium（亚太血液联盟）委员会主任

国际白血病比较研究组织（IACRLR）全球委员会委员

第四、五届中国医师协会血液科医师分会会长

中华骨髓库专家委员会主任委员

中国病理生理学会实验血液学专业委员会主任委员

第九届中华医学会血液学分会主任委员

Brit J  Hematol，J Hematol & Oncol，Ann  Hematol,  Chin Med J等核心期刊副主编，第九届中华血液学杂志总主编

据了解，作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植成人受者的CMV预防用药，来特莫韦双剂型已于2017年在美国首次上市，目前已在加拿大、欧盟、日本等多个国家或地区上市使用。今年8月，来特莫韦片剂正式在国内上市。

“来特莫韦是目前唯一具有异基因造血干细胞移植患者预防CMV感染适应证的药物，也是研究者们不断探索‘CMV预防’之路的最好回馈。”黄晓军教授表示，来特莫韦作为首个非核苷类病毒末端酶复合物抑制剂，能够阻止病毒DNA的剪切和包装，发挥抗病毒的作用。来特莫韦全球Ⅲ期临床试验中，共纳入565例患者，其中175 例 (31.0%)是 CMV感染高风险患者，包括 81 例单倍体相合移植 (14.3%) 和 78 例HLA不匹配的无关供体移植 (13.8%)患者。结果证实，相较于安慰剂，来特莫韦在14周时有临床意义的CMV感染降低83.5%，24周时降低57.3%。

此外，与目前现有的传统抗CMV药物相比，其具有靶向CMV末端酶复合物的创新作用机制，可将药物活性限制在病毒本身，由于在人体细胞中没有对应靶点，因此在人体中发生靶标相关毒性的风险较低，且与靶向DNA聚合酶的药物之间不会出现交叉耐药。

全球多个国家的真实世界研究数据显示，来特莫韦预防不仅能够降低CMV感染、难治性CMV感染、CMV病和全因死亡率，同时能够减少CMV激活带来的间接效应，如降低GVHD、减少住院时间等，并可能比抢先治疗更具成本效益。

黄晓军教授表示，来特莫韦的获批上市填补了CMV预防领域的空白，为CMV的预防性治疗模式奠定了基础。“来特莫韦将主动预防的观念重新带入临床，也将改变我国目前CMV感染的管理格局，实现预防为先的新格局”。

据悉，来特莫韦针剂已于今年年底在国内上市，将与来特莫韦片剂形成优势互补，扩大CMV感染预防人群，减少口服吸收较差的患者发生突破性感染的可能。

“同一药物不同剂型是为了满足临床治疗和预防用药的需要。事实上，不同的剂型均有其优缺点及其使用的人群。”黄晓军教授表示，来特莫韦的适用人群为接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，此类患者在治疗过程中易发生口腔黏膜炎，导致吞咽困难，故需要接受一段时间的静脉给药。鉴于此，为保证患者治疗的连续性，本品开发了片剂和注射液两种剂型，以便医生根据患者的实际情况选择适合的剂型（治疗过程中可互换使用）。对患者而言，本品的两种剂型是互为补充、缺一不可的。通过不同剂型在给药方案上的互补，医生可以满足更多患者的个性化治疗需求，进一步提升CMV管理的效果。

来特莫韦片剂与注射液剂型的相互配合，将助力临床端打造出成熟的CMV预防模式。通过不同剂型在给药方案上的互补，临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案，进一步提升CMV管理效果，为移植成功保驾护航。