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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈 （The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理当地时间6月1日进行的“妇科肿瘤”快速口头报告专场的重磅摘要，供大家一睹为快。
Nimotuzumab plus concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical squamous cell carcinoma: The randomized, phase 3 CC3 study.
尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈鳞状细胞癌：随机、Ⅲ期CC3研究
讲者：王俊杰 北京大学第三医院
研究背景
宫颈癌是女性中第四常见的恶性肿瘤，5年总生存率为24%~76.1%。目前，针对局部晚期宫颈癌（LACC）的靶向药物与同步放化疗（CCRT）结合使用的研究较少，且生存结果并不令人满意。
这项CC3研究是首个将表皮生长因子受体（EGFR）与CCRT结合用于晚期宫颈癌治疗的随机、对照、多中心Ⅲ期试验，旨在评估尼妥珠单抗（人源化EGFR）联合CCRT治疗LACC的疗效和安全性（NCT04678791）。
研究方法
所有局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者随机（1:1）接受尼妥珠单抗（400 mg，静脉注射，每周一次，共6周）联合CCRT治疗（顺铂：40 mg/m^2，每周一次，共6周；IMRT/VMAT：45~50.4 Gy/25-28次；高剂量率近距离放疗：30~40 Gy，8周内）或单独CCRT。
主要研究终点是3年无进展生存（PFS）率根据RECIST 1.1标准。次要研究终点包括3年总生存（OS）率、客观缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率根据RECIST v1.1标准，以及根据CTCAE v5.0标准的安全性。
研究结果
共有286例患者入组。尼妥珠单抗组（尼妥珠单抗联合CCRT）有142名患者，CCRT组（单独CCRT）有144名患者。两组的基线特征均衡。
尼妥珠单抗组的1年PFS率比CCRT组长（96.1%对92.1%，P=0.506）。两组的风险比没有显著差异（HR=0.76，95% CI: 0.33~1.72，P=0.507），3年PFS率和3年OS率未达到。尼莫妥珠单抗组共有62例（43.99%）患者达到部分缓解（PR），57例（40.14%）达到CR，CCRT组分别为50例（34.72%）和57名（39.58%）。ORR分别为83.80%和74.31%（P=0.049）。最常见的不良事件与既往报道一致，分级为1~2级。随访正在进行中。
研究结论
尼妥珠单抗联合CCRT治疗LACC患者显示出显著的ORR改善，PFS期呈延长趋势，且安全性良好。临床试验信息：NCT04678791。
2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播
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