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制定符合中国患者特点的降脂治疗策略——采访陈桢玥教授

2019-06-12作者：嘉莉资讯

血脂异常

2019年4月，值第21届中国南方国际心血管病学术会议—阿斯利康心血管疾病全程规范化管理论坛在广州召开之际，血脂康全国上市会成功举办。今年1月，阿斯利康携手绿叶制药，以期进一步扩大血脂康在中国患者中的可及性，让更多心血管疾病患者获益。此乃本次上市会召开的背景。会议期间，上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授接受媒体采访，她结合中国患者血脂管理特点，对制定适合中国患者的血脂管理策略分别发表了自己的看法。

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陈桢玥教授

Q1：与西方人群相比，中国人群的血脂异常具有什么样的特点？

陈桢玥教授：

首先，中国人群的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平普遍较西方人群低。流行病学数据显示，近80%中国人群LDL-C水平低于130 mg/dl，平均约103 mg/dl。这意味着，对于ASCVD二级预防人群，实现低于70 mg/dl的目标，只需降低约30%的LDL-C，中等强度调脂治疗已足够。

其次，中国人群在他汀药代动力学方面特点与西方人群不同，中国患者对他汀更为“敏感”。这意味着，同等剂量他汀用于中西方患者，中国患者具有更高的达标率。但同时，中国患者使用他汀的不良反应发生率也高于西方人群。

基于以上特点，我们在为中国患者制定治疗策略时，秉持“安全达标”的原则，中等强度的调脂药物更合适。

Q2：血脂康上市已有24年，积累了大量循证医学证据。血脂康的主要研究结果有哪些？给我们带来什么启示？

陈桢玥教授：

血脂康走的是现代医学循证之路，且是走中药现代化之路较早的的一种中成药制剂。无论是在中国人群中开展的CCSPS研究，还是美国FDA开展的Ⅱ期注册研究，均提示血脂康有效降低高脂血症人群的LDL-C水平，降幅相当于中等强度他汀，同时有效降低甘油三酯、升高HDL-C，全面改善血脂谱。

其中，CCSPS研究是我国降脂原研药在中国人群中开展的首个冠心病二级预防硬终点研究，研究启动时间很早，与西方发达国家启动他汀相关临床研究的时间保持一致。CCSPS研究入组患者为既往有心梗史的冠心病患者4800余例，平均随访4.5年。结果显示，血脂康在降低LDL-C的同时显著降低患者的硬终点事件，包括降低冠脉事件、心血管死亡、全因死亡。这些硬终点获益堪比同时期所进行的4S、LIPID、CARE研究的结果。

其中，与CCSPS研究具有更多可比性的是CARE研究。两项研究在纳入人群、随访时间、硬终点获益方面都具有较高的相似性。而且，血脂康可能在减少全因死亡方面较西药他汀更胜一筹。这与血脂康天然复合成份密切相关，除了含有天然他汀及其同系物，还含有不饱和脂肪酸，黄酮类、麦角甾醇等多种有效成分。血脂康用于ASCVD患者，发挥的是“组合拳”的调脂作用。

CCSPS研究的开展具有以下几方面意义：①对血脂康而言，证实血脂康在ASCVD二级预防中的硬终点获益。②对中国血脂领域发展而言，CCSPS研究是首个中国调脂药物用于中国冠心病患者二级预防的多中心随机对照研究。③血脂康是源自祖国医学的天然调脂药物，CCSPS研究这样一项大型循证医学证据对奠定中国医学在国际上的地位具有重要意义。

Q3：ASVCD一级预防人群众多，很多患者除合并血脂异常外，还合并其他危险因素如高血压、糖尿病等，对合并多重危险因素的ASVCD一级预防患者，应如何做好血脂管理？

陈桢玥教授：

血脂康含有多种有效成分，除降低LDL-C外，还可显著降低甘油三酯，最大降幅可达36.5%，且可显著升高HDL-C水平近20%。而混合性血脂异常是糖尿病患者的重要特点，因此血脂康用于该类患者，可充分发挥其全面调脂优势。对患者而言，单药即可解决多项血脂指标紊乱问题，减少了负担。此外，CCSPS研究亚组分析显示，糖尿病患者接受血脂康治疗的获益较非糖尿病患者更为显著，主要原因可能就是得益于血脂康的全面调脂作用。

对高血压患者，从ASCVD一级预防角度来讲，大部分中国人群的血脂水平偏低，因此中等强度降脂强度的血脂康完全可以实现血脂的有效控制。尽管CCSPS研究是一项ASCVD二级预防研究，证实合并高血压的冠心病患者可从血脂康中有更多获益，可从侧面佐证血脂康用于合并高血压的ASCVD一级预防人群的作用。

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