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1月18日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了王辰院士、曹彬教授等人的中国自主研发先诺特韦治疗新冠病毒感染的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。
该研究在中国35个试验中心纳入共计1208例患者，以1:1比例分成两组，其中603人被分配到先诺特韦组，605人被分配到安慰剂组。入组的患者为出现症状后3天内的轻度至中度COVID-19患者，两组患者分别服用750 mg先诺特韦联合100 mg利托那韦治疗或安慰剂治疗，每日两次，服药5天。主要疗效终点是至症状持续消退的时间，即连续两天未出现11项COVID-19相关症状。本试验还评估了安全性和病毒载量变化。
结果显示，在出现症状后72小时内服用首剂试验药物或安慰剂的改良意向性治疗人群患者中，先诺特韦组的至COVID-19症状持续消退时间显著短于安慰剂组[180.1小时，95%置信区间（CI）为162.1~201.6对216.0小时，95%CI为203.4~228.1；中位差异为－35.8小时，95% CI为－60.1~－12.4；Peto-Prentice检验P=0.006]。第5天，先诺特韦组病毒载量相对于基线的降幅大于安慰剂组[平均差异（±SE）为－1.51±0.14 log10 copies/mL，95% CI为－1.79~－1.24）。治疗期间，先诺特韦组的不良事件发生率高于安慰剂组（29.0% 对 21.6%）。大多数不良事件为轻度或中度。
该研究表明，早期服用先诺特韦联合利托那韦可缩短COVID-19成人患者至症状消退的时间，且无明显安全问题。
中国医学论坛报元璐编译 转载须授权
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